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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20170841 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者. 河北龙海药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-26
CTR20170861 恩替卡韦胶囊 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 南京正大天晴制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-26
CTR20170940 苯甲酸阿格列汀片 本品用于治疗2型糖尿病。 江苏德源药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-26
CTR20170967 盐酸舍曲林片 用于治疗重度抑郁症、强迫症、恐慌症、创伤后应激障碍、经前焦虑症及社交恐惧症。 浙江华海药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-26
CTR20170981 克拉霉素片 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 山东新华制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2017-08-26
CTR20170757 普克鲁胺片 转移性乳腺癌 苏州开拓药业有限公司/中国药科大学 其它 已完成 国内试验 2017-08-26
CTR20170832 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白(rhEPO-Fc) 肾性贫血 上海美烨生物科技有限公司 II期 已完成 国内试验 2017-08-25
CTR20170609 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 石家庄市华新药业有限责任公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-25
CTR20170922 格列美脲片 糖尿病 江苏万邦生化医药股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-25
CTR20170929 精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R) 糖尿病 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-08-25
CTR20170944 阿仑膦酸钠片 绝经后妇女骨质疏松症和男性骨质疏松症 杭州民生滨江制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-25
CTR20170683 Semaglutide注射液:无 2型糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-08-25
CTR20170997 醋酸阿比特龙片 醋酸阿比特龙与强的松合用,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 江西山香药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-25
CTR20170986 枸橼酸西地那非片 用于治疗勃起功能障碍 Hetero Labs Limited Unit-V/海南先通药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-24
CTR20170818 IBI308 复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型) 信达生物制药(苏州)有限公司 II期 已完成 国内试验 2017-08-23
CTR20170963 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 用于预防狂犬病。 北京民海生物科技有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-08-23
CTR20170993 利伐沙班片 (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 苏州第三制药厂有限责任公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-23
CTR20170722 德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液:无 2型糖尿病 Novo Nordisk A/S/诺和诺德(中国)制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-08-23
CTR20170588 CJC-1134-PC注射液 2型糖尿病 河北常山生化药业股份有限公司/常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司 II期 已完成 国内试验 2017-08-22
CTR20170342 苯甲酸阿格列汀片 本品用于治疗2型糖尿病。 江苏德源药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-08-22