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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20251563 恩格列净片 2型糖尿病 合肥康惠医药技术有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-04-22
CTR20251372 SSGJ-627注射液 溃疡性结肠炎 三生国健药业（上海）股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-22
CTR20251515 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染： 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5)与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 湖南科伦制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-21
CTR20251522 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 湖南明瑞制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251527 HS-20094注射液 2型糖尿病和肥胖症 江苏豪森药业集团有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251532 BW-20507注射液 慢性乙型肝炎病毒感染 杭州舶临医药科技有限公司 II期 主动终止 国际多中心 2025-04-21
CTR20251533 依折麦布片 （1）原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）。高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 （2）纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 （3）纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 海南赛立克药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251534 SYH2053注射液 成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251541 ABSK021胶囊 腱鞘巨细胞瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-04-21
CTR20251542 盐酸氨溴索口腔崩解片 适用于痰液粘稠不易咳出者。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-21
CTR20251544 苯胺洛芬注射液 用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重 度疼痛。 大连天宇制药有限公司/广东中科药物研究有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-04-21
CTR20251549 抗蝮蛇毒血清 用于蝮蛇咬伤治疗。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。 江西生物制品研究所股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251552 注射用重组人血小板生成素 血小板减少 沈阳三生制药有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251291 盐酸地尔硫卓片 心绞痛；轻、中度高血压 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-21
CTR20251558 利多卡因凝胶贴膏 适用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤 乐明药业（苏州）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251561 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 江苏神华药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251565 MYL软膏 痔 马应龙药业集团股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251402 TQA3605片 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 II期 主动终止 国内试验 2025-04-21
CTR20251406 缬沙坦氨氯地平片（II） Exforge是由二氢吡啶类钙通道阻滞剂（DHP CCB）氨氯地平和血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）缬沙坦组成的复方片剂。Exforge适用于治疗高血压：单一疗法不能充分控制血压的患者；作为初始疗法，用于可能需要多种药物才能达到降压目标的患者。 山东现代医药科技有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-04-21
CTR20251427 头孢克洛干混悬剂 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素（Amoxicillin）作为预防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 浙江巨泰药业有限公司 其它BE试验 进行中 国内试验 2025-04-21