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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250595 KNT-0916片 FGFR2异常晚期实体瘤 广州科恩泰生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-26
CTR20250635 BYS10片 成人晚期实体瘤 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 进行中 I期 国内试验 2025-02-26
CTR20250641 甲磺酸溴隐亭片 月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。 用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。 湖南明瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-26
CTR20250646 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛，也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 浙江迪耳药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-26
CTR20250661 AP-L1898胶囊 表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期、转移或复发性的非小细胞肺癌（NSCLC） 苏州君境生物医药科技有限公司 进行中 其它I/II 国内试验 2025-02-26
CTR20250519 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 治疗和预防血容量不足。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。应由医生评估后方可使用。 华夏生生药业（北京）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-25
CTR20250618 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2.心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 慢性稳定性心绞痛。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-25
CTR20250633 HJ787软膏 痤疮 成都华健未来科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-25
CTR20250636 HECB1701001缓释片 适用于成人及≥16岁青少年癫痫患者，伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗 广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-25
CTR20250638 环丝氨酸胶囊 1.本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）的治疗。 2.与其它抗结核药类似，本品应与其它药物联合使用，不建议单独用药。 3.本品还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌，特别是肠杆菌属和大肠埃希菌引起的急性尿路感染的治疗。一般而言，本品对非分支杆菌性细菌引起的尿道感染的疗效比其他传统抗菌药弱，仅当传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品。 浙江众延医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-25
CTR20250645 MRTX849片 非小细胞肺癌 Mirati Therapeutics, Inc./再鼎医药（上海）有限公司/Patheon Inc. 进行中 II期 国际多中心 2025-02-25
CTR20250647 佩玛贝特片 高脂血症 云南龙津康佑生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-25
CTR20250651 克立硼罗软膏 本品适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 山东福瑞达医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-25
CTR20250652 佩玛贝特片 高脂血症（包括家族性高脂血症） 山西鑫煜制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-25
CTR20250657 西洛他唑片 改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状；预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-25
CTR20250520 AZD2936 一线HER2阳性胃癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.；AstraZeneca AB/AstraZeneca Nijmegen B.V.; AstraZeneca AB 进行中 III期 国际多中心 2025-02-24
CTR20250560 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 用于预防癌症初次化疗和重复化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐，化疗包括但不限于高度致吐化疗。 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-24
CTR20250612 盐酸米诺环素胶囊 浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、附睾炎、尿道炎、淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热。 成都瑞尔医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-24
CTR20250615 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-24
CTR20250619 苯磺酸左氨氯地平片:NA 1、高血压 2、冠心病，包括：慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 、经血管造影证实的冠心病 河北宏鑫堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-24