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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20170292 匹伐他汀钙片 用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 深圳信立泰药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-03-27
CTR20170072 注射用BAT8001 标准治疗无效、无法接受或不存在标准治疗的HER2阳性晚期实体瘤患者 百奥泰生物科技（广州）有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-03-27
CTR20170137 TAK-438 胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食管炎的治愈及维持治疗 Takeda Pharmaceutical Company Limited/天津武田药品有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-03-27
CTR20170185 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死） 南京正大天晴制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-03-27
CTR20170187 异丙托溴铵气雾剂 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。 深圳太太药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-03-27
CTR20170193 盐酸曲美他嗪缓释片 用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 齐鲁制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-03-27
CTR20170203 头孢呋辛酯片 适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 其它 进行中 国内试验 2017-03-27
CTR20160681 注射用熊果酸纳米脂质体 肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌。 武汉利元亨药物技术有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-03-27
CTR20170250 NRD101注射液 膝骨关节炎患者 中外制药株式会社/电气化学工业株式会社青海工厂田海地区工厂/日健中外科技（北京）有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-03-24
CTR20170257 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。 桂林南药股份有限公司 其它 主动暂停 国内试验 2017-03-24
CTR20170280 注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体 不适用 浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-03-24
CTR20170140 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片 原发性轻、中度高血压 北京韩美药品有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-03-24
CTR20170159 KW-136胶囊 适用于慢性丙型肝炎 北京凯因科技股份有限公司/北京富瑞天成生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2017-03-24
CTR20170179 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 其它 已完成 国内试验 2017-03-24
CTR20160974 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的 2型糖尿病 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2017-03-24
CTR20170171 瑞格列奈二甲双胍片 本品配合饮食控制和运动，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者，或使用格列奈类或盐酸二甲双 胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。本品不适用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的 治疗，因为它对这些情况并没有效果。 陕西白鹿制药股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-03-22
CTR20170222 拉米夫定片 伴有丙氨酸氨基转移酶升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎。 湖南千金湘江药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-03-21
CTR20170258 IBI308 食管癌 信达生物制药（苏州）有限公司 II期 已完成 国内试验 2017-03-21
CTR20170036 KN035 晚期实体瘤患者 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/四川思路迪药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2017-03-21
CTR20170109 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期肾癌及黑色素瘤 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2017-03-21