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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20131334 拉米夫定片（陕西兴邦药业有限公司仿制） 本制剂是一种核苷类似物，和其他抗逆转录病毒药物的联合使用，来治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。使用限制：本产品剂量适用于HIV-1感染，而不适用于HBV感染。 陕西兴邦药业有限公司 进行中 其它 - 2013-11-22
CTR20131344 姜麻止咳液 风寒束肺型咳嗽 深圳力瑞医药科技有限公司 进行中 II期 - 2013-11-22
CTR20130552 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产） 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者； 用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者；用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者；用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）；用于Kit（CD117）阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 重庆市庆余堂制药有限公司 已完成 其它 - 2013-11-22
CTR20131429 阿奇霉素颗粒 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 海南慧谷药业有限公司 已完成 其它 - 2013-11-22
CTR20131496 琥乙红霉素颗粒 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：容楔形链球菌肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及喉带菌者；气性坏疽、炭疽破伤风；放线菌病；梅素；李斯特菌病等。还用于治疗军团菌病、肺炎支原体肺炎。肺炎衣原体肺炎、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、厌氧菌所致的口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳、风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。 海南慧谷药业有限公司 已完成 其它 - 2013-11-22
CTR20131523 拉帕替尼 拉帕替尼用于治疗ErbB2阳性的晚期或转移性胃癌或食道癌或胃食道结合部腺癌 葛兰素史克（中国）投资有限公司/SmithKline Beecham (Cork) Ltd，Ireland/Glaxo Operations UK Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations) 已完成 III期 - 2013-11-22
CTR20131564 泮托拉唑钠肠溶胶囊 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 海南慧谷药业有限公司 已完成 其它 - 2013-11-22
CTR20131601 吡非尼酮片：亚宝药业集团股份有限公司提供 特发性肺纤维化 济南百诺医药科技开发有限公司 进行中 III期 - 2013-11-22
CTR20131674 匹多莫德注射液 用本品适用于细胞免疫功能受抑制的急、重患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。 沈阳双鼎制药有限公司 已完成 I期 - 2013-11-21
CTR20131675 匹多莫德注射液 用本品适用于细胞免疫功能受抑制的急、重患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。 沈阳双鼎制药有限公司 已完成 I期 - 2013-11-21
CTR20130812 阿仑膦酸钠肠溶片 1.本品适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。2.本品适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。3.本品适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。 海南海神同洲制药有限公司 进行中 其它 - 2013-11-21
CTR20131705 盐酸头孢卡品酯颗粒（桂林南药股份有限公司生产） 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎 ; 泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、复杂性尿路感染 桂林南药股份有限公司 进行中 II期 - 2013-11-21
CTR20131708 盐酸头孢卡品酯颗粒（桂林南药股份有限公司生产） 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎 ; 泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、复杂性尿路感染 桂林南药股份有限公司 进行中 II期 - 2013-11-21
CTR20130900 丹参氯化钠注射液 用于治疗胸中憋闷、冠心病、心绞痛，亦可用于心肌梗塞。 未知 进行中 I期 - 2013-11-21
CTR20130943 丹参葡萄糖注射液 用于治疗胸中憋闷、冠心病、心绞痛，亦可用于心肌梗塞。 江苏华阳制药有限公司/南京宸翔医药研究有限责任公司/江苏华阳制药有限公司 进行中 I期 - 2013-11-21
CTR20131008 阿戈美拉汀片（成都康弘药业集团股份有限公司研制） 用于治疗成年人严重抑郁发作 合肥信风科技开发有限公司 进行中 其它 - 2013-11-21
CTR20131154 厄洛替尼, Schwarz Pharma ,USA 生产 晚期（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌患者的一线治疗 Roche Pharma(Schweiz)Ltd./Schwarz Pharma Manufacturing Inc./F.Hoffmann-La Roche Ltd./上海罗氏制药有限公司 进行中 III期 - 2013-11-21
CTR20131156 GA101（RO5072759），Roche Diagnostics GmbH, Mannheim Germany生产 患有CD20+的非霍奇金淋巴瘤（NHL）[仅限滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）]和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的患者。 F.Hoffmann-La Roche AG/Roche Diagnostics GmbH/F.Hoffmann-La Roche Ltd./上海罗氏制药有限公司 进行中 I期 - 2013-11-21
CTR20131646 复方银杏叶片 血管性痴呆 湖南方盛制药有限公司 进行中 II期 - 2013-11-21
CTR20131671 匹多莫德注射液 用本品适用于细胞免疫功能受抑制的急、重患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。 沈阳双鼎制药有限公司 已完成 I期 - 2013-11-21