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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20250158 注射用LBL-024 晚期实体瘤 南京维立志博生物科技股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-21
CTR20250198 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-21
CTR20250205 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 上海安必生制药技术有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2025-01-21
CTR20250206 Mezagitamab注射剂:TAK-079 慢性原发性免疫性血小板减少症 Takeda Development Center Americas, Inc./武田亚太生物医药研发有限公司/Spera Pharma, Inc. III期 进行中 国际多中心 2025-01-21
CTR20250211 SYH2059片:无 间质性肺疾病 上海翊石医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-21
CTR20250218 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 四川汇宇制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-01-20
CTR20250024 枸橼酸舒芬太尼注射液 用于重症(ICU)患者的镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-20
CTR20250055 DA001 近视 远大生命科学(武汉)有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-20
CTR20244792 佩玛贝特片 PMDA:高脂血症(包括家族性)注:对于仅含有高LDL-C胆固醇的高脂血症,不应将其作为首选药物。 天方药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-20
CTR20250092 NA 肥胖或超重 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-01-20
CTR20250103 罗红霉素分散片 用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 哈药集团制药六厂 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-01-20
CTR20250111 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 云鹏医药集团有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-01-20
CTR20250114 BGB-43395片 HR+/HER2-转移性乳腺癌 百济神州(苏州)生物科技有限公司 I期 进行中 国际多中心 2025-01-20
CTR20250129 丙酸氟替卡松乳膏 适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状,包括: - 特应性皮炎(包括特应性湿疹和婴儿湿疹), - 钱币状湿疹, - 过敏性接触性皮炎, - 结节性痒疹, - 局限性痒疹, - 银屑病(不包括泛发型), - 扁平苔藓, - 红斑狼疮--皮肤型--作为辅助治疗, - 脂溢性皮炎--作为辅助治疗, -昆虫叮咬后的严重反应。 可用于红皮病(表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病),作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 浙江高跖医药科技股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-20
CTR20250142 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压;2.心绞痛 苏州俞氏药业有限公司 其它其他说明:生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-20
CTR20244873 注射用重组人源化抗Claudin18.2/CD3双特异性抗体 晚期实体瘤 山东新时代药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-20
CTR20250153 罗红霉素分散片 用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 哈药集团制药六厂 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-20
CTR20244882 盐酸氨酮戊酸颗粒剂 非肌层浸润性膀胱癌 上海复旦张江生物医药股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-01-20
CTR20244884 注射用重组人C1酯酶抑制剂 本品适用于治疗成人及青少年遗传性血管性水肿(Hereditary angioedema,HAE)急性发作 成都生物制品研究所有限责任公司/北京昭衍生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-20
CTR20250168 注射用MHB036C 晚期肺癌 明慧医药(杭州)有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-01-20