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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20244874 ATG-037 局部晚期或转移性实体瘤 上海德琪医药科技有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-12-27
CTR20244889 阿巴帕肽注射液 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症患者 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244899 6-[18F]氟-L-多巴注射液 适用于PET，以显示纹状体中的多巴胺能神经末梢，用于辅助疑似帕金森综合征的成人患者的诊断。 原子高科股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244906 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）。急性心肌梗死（标准治疗的一部分）。 动脉外科手术或介入手术后（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术） 。预防短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 吉林开曼药业有限公司 其它NA 已完成 国内试验 2024-12-27
CTR20244907 沙格列汀片 用于2型糖尿病 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-27
CTR20244909 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛 乐明药业（苏州）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244911 西罗莫司口服溶液 18周岁以下结节性硬化症相关癫痫 杭州中美华东制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244920 Volixibat胶囊 用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积瘙痒症 Mirum Pharmaceuticals, Inc./赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司/Halo Pharmaceutical Canada, Inc. II期 进行中 国际多中心 2024-12-27
CTR20244921 H001胶囊 预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症 丽珠医药集团股份有限公司/丽珠集团丽珠制药厂 II期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244923 瑞卢戈利片 晚期前列腺癌 齐鲁制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244926 Y-4片 周围性神经病理性疼痛 南京宁丹新药技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244928 螺内酯片 心力衰竭、高血压、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿、原发性醛固酮增多症 浙江亚太药业股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-12-27
CTR20244929 蔗糖铁注射液 本品用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如：口服铁剂不能耐受的患者、口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁注射液。 四川美大康佳乐药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-27
CTR20244930 IBI3005 晚期恶性实体瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244931 [14C]JP-1366 反流性食管炎 丽珠集团丽珠医药研究所/丽珠集团丽珠制药厂 I期 已完成 国内试验 2024-12-27
CTR20244934 HP515片 非酒精性脂肪性肝炎 海创药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244935 SAL023 注射液 骨质疏松 信立泰（成都）生物技术有限公司/信立泰（苏州）药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244936 氟伐他汀钠缓释片 用于1.高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）和混合性血脂异常2.心血管疾病的二级预防 浙江百代医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-12-27
CTR20244937 AK120注射液 青少年中重度特应性皮炎 中山康方生物医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-12-27
CTR20244940 羌芩颗粒 流行性感冒 江苏康缘药业股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-12-27