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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20244821 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-12-23
CTR20244833 维立西呱片 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-23
CTR20244836 SYS6010 EGFR表达的晚期实体瘤(包括但不限于乳腺癌) 石药集团巨石生物制药有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2024-12-23
CTR20244837 TQH2722注射液 季节性过敏性鼻炎 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-12-23
CTR20244851 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 海南斯达制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-23
CTR20244855 PF-07275315注射液 特应性皮炎 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC I期 进行中 国内试验 2024-12-23
CTR20244859 醋酸地塞米松片 可用于治疗多种炎症或过敏性疾病。高剂量时,本品可抑制免疫反应,因此也可用于预防或治疗器官移植排斥。 湖南中南制药有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-23
CTR20244861 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 润生药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-12-23
CTR20244864 BPR-30221616注射液 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM) 成都倍特药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-12-23
CTR20244637 NTQ5082胶囊:无 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 南京正大天晴制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-12-23
CTR20244649 HRS-7535片 糖尿病 山东盛迪医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-12-23
CTR20244676 BGB-16673片 B 细胞恶性肿瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 其它Ib/II 期 进行中 国际多中心 2024-12-23
CTR20243643 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 慢加急性肝衰竭(ACLF) 广州赛隽生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-12-20
CTR20244698 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物) 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: 高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 。 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB 型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 山东新时代药业有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2024-12-20
CTR20244732 BRG01注射液 鼻咽癌 广州百吉生物制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-12-20
CTR20244748 注射用SHR-A2102 晚期尿路上皮癌 上海恒瑞医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-12-20
CTR20244774 JSKN016注射液 非小细胞肺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-12-20
CTR20244785 德度司他片 肾性贫血 康哲(湖南)制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-20
CTR20244795 依折麦布瑞舒伐他汀钙片(I) 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 北京韩美药品有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-12-20
CTR20244819 双嘧达莫片:无 1、心绞痛、心肌梗死(急性期除外)、其他缺血性心脏病、充血性心力衰竭; 2、与华法林抑制心脏瓣膜置换术后血栓、栓塞; 3、下列疾病中的尿蛋白减少:对类固醇表现出抵抗性的肾病综合征。 四川天杏汇医药科技有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-12-20