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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243913 NH102盐酸盐片 抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20243927 TAK-861片 发作性睡病1型 Takeda Development Center Americas,Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Takeda GmbH/Fisher Clinical Services GmbH III期 已完成 国际多中心 2024-11-01
CTR20243968 布比卡因脂质体注射液 以下情形术后镇痛:6岁及以上患者经浸润产生局部镇痛;成人肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛;成人腘窝坐骨神经阻滞区域镇痛;成人收肌管阻滞区域镇痛。 浙江博崤生物制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244003 依库珠单抗注射液 难治性全身型重症肌无力 Alexion Europe SAS/阿斯利康投资(中国)有限公司/Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF)/Alexion Pharma International Operations Unlimited Company (APIOUC)/Alexion Pharma International Operation Unlimited Company (APIOUC) III期 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244005 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压 2.心绞痛 山西德元堂药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244014 BRL-101自体造血干祖细胞注射液 输血依赖型β-地中海贫血 上海邦耀生物科技有限公司 其它长期随访研究 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244019 非奈利酮片 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 中山万汉制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-11-01
CTR20243763 XTR006注射液:[18F]MK-6240 本品是一种用于正电子发射断层扫描(PET)的放射性诊断药物,用于疑似阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)或AD痴呆患者脑内神经原纤维缠结(NFTs)的显像检测。 北京先通国际医药科技股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244026 立他司特滴眼液 本品适用于干眼(DED)症状和体征的治疗 杭州百诚医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244031 米诺膦酸片:NA 骨质疏松症 安徽博诺美科生物医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-01
CTR20244037 XKH001注射液 中重度特应性皮炎 浙江鑫康合生物医药科技有限公司/北京鑫康合生物医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244063 SYN818片 局部晚期或转移性实体瘤 杭州圣域生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244066 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 北京民康百草医药科技有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-11-01
CTR20243806 盐酸曲马多片 用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。 北京华素制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-01
CTR20244069 MK-3475A注射液 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH III期 进行中 国际多中心 2024-11-01
CTR20244071 蔗糖铁注射液 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者,如:口服铁剂不能耐受的患者;口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查,明确适应症后才能使用本品。 四川汇宇制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-01
CTR20244072 熊去氧胆酸胶囊 1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3) 胆汁反流性胃炎。 四川迪菲特药业有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-11-01
CTR20244076 人凝血酶原复合物 血友病B 国药集团贵州血液制品有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244082 HY-1608注射液 用于术后疼痛的治疗 北京君科华元医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-01
CTR20244084 缬沙坦左氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 浙江和沐康医药科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-11-01