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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243957 沙库巴曲缬沙坦钠片 (1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 (2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 华北制药股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-10-23
CTR20243439 HRS-5965胶囊 阵发性睡眠性血红蛋白尿 成都盛迪医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-10-23
CTR20243970 司美格鲁肽注射液 辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理 苏州特瑞药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-10-23
CTR20243987 普瑞巴林缓释片 本品用于治疗带状疱疹后神经痛 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-10-23
CTR20243998 注射用艾夫糖苷酶α 婴儿型庞贝病(IOPD) Genzyme Corporation/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Limited IV期 进行中 国内试验 2024-10-23
CTR20244001 格列齐特片 用于2型糖尿病。 珠海润都制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-23
CTR20244009 HRS-7535片 减重 山东盛迪医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-10-23
CTR20243808 SAR443765注射液 哮喘 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Vetter Development Services Austria GmbH II期 进行中 国际多中心 2024-10-23
CTR20243893 罗氟司特乳膏 适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。 Arcutis Biotherapeutics INC/杭州中美华东制药有限公司/DPT Laboratories, Ltd. III期 进行中 国内试验 2024-10-23
CTR20243958 安脑三醇注射液 急性缺血性卒中 广州市赛普特医药科技股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-10-22
CTR20243979 HC022注射液 系统性红斑狼疮 上海宏成药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-10-22
CTR20243858 BI 1839100 片 伴有临床意义的咳嗽的特发性肺纤维化和进展性肺纤维化 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG II期 进行中 国际多中心 2024-10-22
CTR20243867 TQB2252注射液 晚期恶性肿瘤患者 正大天晴(广州)医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-10-22
CTR20243882 蔗糖铁注射液 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者,如口服铁剂不能耐受的患者;口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查,明确适应证后才能使用本品。 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-22
CTR20243924 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-21
CTR20243928 H018软膏:H018软膏 白癜风、特应性皮炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-10-21
CTR20243933 HS-10296片 非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-10-21
CTR20243939 厄贝沙坦氢氯噻嗪片:NA 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 广州白云山天心制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-21
CTR20243945 注射用SHR-A2102 晚期妇科恶性肿瘤 上海恒瑞医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-10-21
CTR20243947 HRS9531注射液 2型糖尿病 福建盛迪医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-10-21