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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243784 黄体酮软胶囊 本品适用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。 苏州朗科生物技术股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243788 伊布替尼胶囊 1）本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2）本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3）本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。4）本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 广州科锐特生物科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243791 SHR-1314注射液 银屑病关节炎 苏州盛迪亚生物医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243795 GTA182片 晚期实体瘤 上海湃隆生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243798 甲磺酸伊马替尼片 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期、加速期或急变期；- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者； 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的儿童患者； 用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的成人患者。 山东鲁抗医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243802 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状 南京力成药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243810 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛 福建东瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243813 盐酸丙卡特罗颗粒 用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、喘息性支气管炎。 广州一品红制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243817 AK102注射液 原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常 康融东方（广东）医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243822 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243825 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 北京星昊医药股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243826 SCM-181注射液 特发性肺纤维化 云南舜喜再生医学工程有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243827 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 本品适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素＋长效β2-受体激动剂）适用于以下情况： ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 鲁南贝特制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243569 HPP737胶囊 银屑病 恒翼生物医药科技（上海）有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243832 恩格列净片 本品用于治疗2型糖尿病 德州博诚制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243835 硫唑嘌呤片 与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：1、严重的风湿性关节炎；2、系统性红斑狼疮；3、皮肌炎；4、自体免疫性慢性活动性肝炎；5、结节性多动脉炎；6、自体免疫性溶血性贫血；7、自发性血小板减少性紫癜。 上海上药信谊药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-14
CTR20243836 ZHB103注射液 短暂性脑缺血发作或轻型缺血性脑卒中 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243839 泽贝妥单抗注射液 原发性膜性肾病 浙江博锐生物制药有限公司/杭州博之锐生物制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243840 注射用H889A 各类手术的术后镇痛 湖州惠中济世生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-10-14
CTR20243843 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 海南全盈药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-14