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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243352 Balcinrenone达格列净胶囊 Balcinrenone/达格列净用于降低心力衰竭合并肾功能损害患者发生心力衰竭事件和心血管死亡的风险 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-10
CTR20243358 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 河南科伦药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-10
CTR20243365 奥氮平片 精神分裂症 山东普瑞曼药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-10
CTR20243367 BION-1301注射液 成人 IgA 肾病 Chinook Therapeutics, Inc./信瑞诺医药（上海）有限公司/Patheon Italia S.p.A./Fisher Clinical Services GmbH III期 进行中 国际多中心 2024-09-10
CTR20243370 BGB-43395 晚期或转移性实体瘤，包括 HR+/HER2-乳腺癌 百济神州（苏州）生物科技有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-09-10
CTR20243373 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 浙江众延医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-09
CTR20243379 青霉胺胶囊 本品适用于治疗肝豆状核变性（Wilson病）、胱氨酸尿症，以及对常规治疗试验无效的严重活动性类风湿性关节炎患者。现有证据表明，青霉胺对强直性脊柱炎没有治疗价值。 上海上药睿尔药品有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-09
CTR20243380 吡格列酮二甲双胍片 2型糖尿病，但是，仅限于判断合用吡格列酮盐酸盐及二甲双胍盐酸盐的治疗适当的情况。 安徽杰玺医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-09
CTR20243382 艾普拉唑肠溶片 本品用于成人十二指肠溃疡及反流性食管炎。 浙江美迪深生物医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-09
CTR20243385 乙酰半胱氨酸片 用于治疗呼吸道疾病，如哮喘、支气管炎（气管内膜发炎）、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张（气管分支长期扩张）。 广州仁恒医药科技股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-09
CTR20243386 ZG-002片 中重度斑块状银屑病 上海致根医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-09
CTR20243387 氨茶碱片 支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺病（如肺气肿、慢性支气管炎）缓解喘息症状、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘（预防发作）。 哈尔滨三联药业股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-09
CTR20243388 布瑞哌唑片 精神分裂症； 抑郁症、抑郁状态（仅在现有治疗效果不佳的情况下） 江西泰吉立生物医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-09
CTR20243390 灵香片 盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(肾虚血瘀证) 浙江佐力药业股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-09
CTR20243393 铝镁匹林片（II） -抑制以下疾病的血栓/栓塞形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞； 缺血性脑血管损伤（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 -冠状动脉旁路移植术(CABG)、在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后抑制血栓/栓子形成。 -川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症） 河北汇德旭盛医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-09
CTR20243394 注射用美罗培南普莱巴坦 碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染 齐鲁制药有限公司/齐鲁安替制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-09-09
CTR20243395 Englumafusp alfa注射液 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/F. Hoffmann-La Roche AG I期 进行中 国际多中心 2024-09-09
CTR20243399 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者（包括近期因症状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 石药集团欧意药业有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-09-09
CTR20243400 替格瑞洛片 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者(见临床试验 PEGASUS研究)，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。 华中药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-09
CTR20243405 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 云鹏医药集团有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-09