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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243211 依折麦布阿托伐他汀钙片（II） 用于高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症。 华润赛科药业有限责任公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-09-02
CTR20243222 来特莫韦片 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 江西迪赛诺医药集团有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-02
CTR20243273 HS-10241片 联合甲磺酸阿美替尼片用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）治疗失败的表皮生长因子受体（EGFR）突变伴间质-上皮转化因子（MET）扩增的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗 江苏豪森药业集团有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-09-02
CTR20243298 ART001注射液 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 锐正基因（苏州）有限公司 其它I/IIa期 进行中 国内试验 2024-09-02
CTR20243301 司美格鲁肽注射液 体重指数（BMI）≥28kg/m^2的肥胖患者的体重管理 深圳翰宇药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-09-02
CTR20243303 多索茶碱片 适用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病。 浙江北生药业汉生制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-02
CTR20243311 注射用ASK0912 用于抗革兰氏阴性杆菌引起的感染。 江苏奥赛康药业有限公司/中国医学科学院医药生物技术研究所 I期 已完成 国内试验 2024-09-02
CTR20243320 来那度胺胶囊 本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。 本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 本品与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（1-3a级）成年患者。 山东丹红制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-02
CTR20243072 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 应由医生评估后，方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于：·相对或绝对的低血容量及休克的治疗。·与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。 河北仁合益康药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-02
CTR20243094 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者；2、用于心力衰竭成人患者；3、用于慢性肾脏病成人患者 北京赛而生物药业有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-09-02
CTR20243105 芹槐胶囊 健脾消积，利湿化浊。用于痛风或高尿酸血症患者的降尿酸治疗。 吉林天衡药业有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-02
CTR20243163 HRS9531注射 肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停 福建盛迪医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-08-30
CTR20243167 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ● 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ● 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ● 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ● 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ● 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足 6 个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满 2 岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 山东普瑞曼药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-08-30
CTR20243201 吸入用H057 急性呼吸窘迫综合征 上海汇伦医药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-08-30
CTR20243205 PM1009注射液 晚期肝癌 普米斯生物技术（珠海）有限公司 其它Ib/II期 进行中 国际多中心 2024-08-30
CTR20243220 RJK002注射液 肌萎缩侧索硬化症 上海瑞吉康生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-08-30
CTR20243232 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 杭州和康药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-30
CTR20243254 洛索洛芬钠贴剂 下述疾病及症状的消炎和镇痛： 骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 石家庄探索医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-30
CTR20243255 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮肤局部麻醉： ——针穿刺，例如：置入导管或采血样。 ——浅层外科手术。例如：生殖器粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前；腿部溃疡清洁/清创术。 苏州高迈药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-30
CTR20243277 WBC100胶囊 复发/难治性急性髓系白血病 杭州卫本药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-08-30