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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20242954 Amlitelimab注射液 斑秃(Alopecia areata,AA) Sanofi-Aventis Recherche & Developpement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd. II期 进行中 国际多中心 2024-08-08
CTR20242965 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 陕西天宇制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-08
CTR20242975 富马酸贝达喹啉片 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 沈阳红旗制药有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-08-08
CTR20242979 BAY 2862789口服溶液 晚期实体瘤 非小细胞肺癌 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司/Patheon, Milton Park I期 进行中 国际多中心 2024-08-08
CTR20242987 阿昔洛韦片 本品适用于治疗下列疾病:1)急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。 2)生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。 3)水痘:用于治疗水痘。 广东彼迪药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-08
CTR20242991 甲磺酸贝舒地尔片 慢性移植肺功能丧失 Kadmon Pharmaceuticals, LLC/赛诺菲(中国)投资有限公司/UPM Pharmaceuticals, Inc. III期 进行中 国际多中心 2024-08-08
CTR20242366 酒石酸西尼必利片 改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。 安徽益普克医药科技发展有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242908 SIPI6398片 精神分裂症 上海中泽医药科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242922 普瑞巴林缓释片 糖尿病周围神经病变伴随疼痛(DPN);带状疱疹后神经痛(PHN);尚未确定普瑞巴林缓释片是否可用于治疗纤维肌痛或成年患者的部分性癫痫发作的辅助疗法。 重庆德润笙医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242926 马来酸曲美布汀片 用于治疗与功能性肠道疾病相关的疼痛,转运障碍和肠道不适。 浙江东亚药业股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242944 SGC001注射液:ZYB0069 前壁ST段抬高型心肌梗死 北京舜景生物医药技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-08-07
CTR20242949 复方硫酸钠片 肠道清洁准备 北京韩美药品有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242950 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242955 吲哚布芬片:NA 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成 沐邦(北京)医药科技有限公司 其它生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242958 小儿健脾颗粒 儿童功能性消化不良 江苏康缘药业股份有限公司/上海中医药大学 II期 进行中 国内试验 2024-08-07
CTR20242961 磷霉素氨丁三醇颗粒 本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的下列感染:1)急性单纯性尿路感染;2)无症状菌尿症。 本品用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染(例如:经尿道相关切除术)。 江苏联环药业股份有限公司 其它生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242968 奥木替韦单抗注射液 用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫。本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫,应联合使用狂犬病疫苗。 华北制药金坦生物技术股份有限公司/华北制药集团新药研究开发有限责任公司 IV期 进行中 国内试验 2024-08-07
CTR20242981 HSK39297片 原发性IgA肾病 西藏海思科制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-08-07
CTR20242738 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压 2、心绞痛 安徽肽渡生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-07
CTR20242809 激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-08-07