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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20242835 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 健民药业集团股份有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-07-30
CTR20242597 达格列净片 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2） 用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAIIII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3） 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东新华制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242657 妥洛特罗贴剂 本品用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 浙江海阁堂医药有限公司 其它无 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242174 注射用间充质干细胞（脐带） 急性缺血性脑卒中（AIS) 天津昂赛细胞基因工程有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-07-29
CTR20242715 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242758 培哚普利氨氯地平片 (Ⅲ) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 江苏嘉逸医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242760 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 江苏知原药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242762 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分)；急性心肌梗死(标准治疗的一部分)；预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后；预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 山西复盛公大药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242772 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者 浙江高跖医药科技股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242774 注射用盐酸ORIC-1940 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 成都奥睿药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-07-29
CTR20242780 卡波姆产道凝胶 本品具有润滑作用，用于阴道分娩，可缩短产程，保护产妇阴道及会阴， 降低阴道助产手术干预或剖宫产率。 上海上药新亚药业有限公司/成都英诺新科技有限公司 其它上市后研究 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242781 醋丙甲泼尼龙乳膏 治疗炎症（皮质类固醇）的药物，用于治疗内源性湿疹（特应性皮炎、神经性皮炎）、接触性湿疹、退行性湿疹和多发性湿疹。 广东华润顺峰药业有限公司 其它BE试验 进行中 国内试验 2024-07-29
CTR20242791 阿达木单抗注射液 克罗恩病 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 IV期 进行中 国内试验 2024-07-29
CTR20242529 HJ787软膏 特应性皮炎 成都华健未来科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-07-29
CTR20242797 盐酸替洛利生片 用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-07-29
CTR20242799 达芦那韦片 达芦那韦联合100 mg利托那韦合用（达芦那韦/利托那韦）和其他抗逆转录病毒药物合并使用，适用于已使用过抗逆转录病毒药物的HIV感染的成人患者的治疗，例如对一种以上蛋白酶抑制剂耐药的HIV-1感染者。对于初治患者或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。 江苏艾迪药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242800 达格列净二甲双胍缓释片（I） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 上海安必生制药技术有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242538 注射用LX22001 （1）可作为当口服疗法不适用时，用于下列病症的替代疗法：反流性食管炎、十二指肠溃疡 （2）消化性溃疡出血 山东罗欣药业集团股份有限公司/罗欣药业（上海）有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-07-29
CTR20242802 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1) 化疗相关性腹泻 重庆派金生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-07-29
CTR20242803 奥美拉唑肠溶片 1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏艾综合征 2.下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌的内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。 浙江京新药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-29