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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253706 GC310腺相关病毒注射液 肝豆状核变性(WD) 北京锦篮基因科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253689 布地奈德鼻喷雾剂 治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎。预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。 长风药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253686 磷酸芦可替尼片 1、骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2、急性移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。 重庆药友制药有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253682 硫酸瑞美吉泮口崩片 成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。 哈尔滨三联药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253672 氯沙坦钾片 1、用于治疗原发性高血压。 2、用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级Ⅱ级（69-70%）-Ⅲ级（30%）的慢性心力衰竭患者。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253662 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253641 帕立骨化醇软胶囊 1.用于10岁-16岁儿童及成人CKD 3期或4期合并继发性甲状旁腺功能亢进症；2.用于10岁-16岁儿童及成人腹膜透析或者血液透析CKD 5期患者合并继发性甲状旁腺功能亢进症。 青岛国信制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253625 泽布替尼胶囊 初治华氏巨球蛋白血症 百济神州（苏州）生物科技有限公司 IV期 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253616 利多卡因凝胶贴膏 用于缓解带状疱疹后遗神经痛 北京泰德制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253601 LNF2102注射液 晚期肿瘤 山东新时代药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253589 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 四川科伦药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253572 琥珀酸曲格列汀片 治疗2型糖尿病 亚宝药业集团股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253199 酮洛芬凝胶 本品适用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，以及肌肉劳损所引起的疼痛；也可用于骨关节炎的对症治疗。 浙江恒研医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2025-09-17
CTR20252915 PG-011鼻喷雾剂 过敏性鼻炎 北京普祺医药科技股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-09-17
CTR20253765 达格列净二甲双胍缓释片（I） 达格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 石家庄市普力制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-16
CTR20253753 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 上海朝晖药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-16
CTR20253737 盐酸乙哌立松片:无 改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症 下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。 云鹏医药集团有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-16
CTR20253735 注射用KSP-1007-05 医院获得性肺炎，包括呼吸机相关性肺炎 Sumitomo Pharma Co., Ltd./住友制药（苏州）有限公司/TAIYO Pharma Tech Co., Ltd. I期 进行中 国际多中心 2025-09-16
CTR20253731 雌二醇地屈孕酮片 本品为激素替代治疗(HRT)药物，适用于治疗绝经后至少12个月的女性的雌激素缺乏症状。本品在65岁以上女性中的治疗经验有限。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2025-09-16
CTR20253704 盐酸齐拉西酮胶囊:NA 本品适用于治疗成人精神分裂症。 江苏和晨药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-16