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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20242635 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 用于预防中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。 正大天晴药业集团股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242639 替米沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压 南京黄龙生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242641 复方卡左双多巴缓释胶囊 适用于治疗帕金森氏病、脑炎后帕金森综合征以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森综合征。 齐鲁制药（海南）有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242646 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 南京康川济医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242663 儿童氢溴酸右美沙芬膜 用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。 康芝药业股份有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-07-18
CTR20242435 西格列汀二甲双胍缓释片 配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 南京易亨制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242446 注射用YZD-27 急性缺血性脑卒中 西安秦申嘉合药物研究有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242452 ABBV-383输注用溶液 多发性骨髓瘤 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG III期 进行中 国际多中心 2024-07-18
CTR20242503 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 宁夏康亚药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242554 氯吡格雷阿司匹林片 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242569 司美格鲁肽注射液 2型糖尿病 华润双鹤药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-07-18
CTR20242575 盐酸伐地那非口崩片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 哈尔滨三联药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242576 GR1803注射液 多发性骨髓瘤 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔（上海）医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-07-18
CTR20242583 维立西呱片 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。 常州制药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-18
CTR20242588 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳；过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 河南君善生物技术有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-17
CTR20242328 注射用QLS31905 恶性实体瘤 齐鲁制药有限公司 II期 主动终止 国内试验 2024-07-17
CTR20242591 布地格福吸入气雾剂 对于已接受单药或双药COPD维持治疗但仍有劳力性呼吸困难的COPD患者，提高其深吸气量，改善运动耐量和呼吸困难，提高运动能力。 AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司/ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION III期 进行中 国际多中心 2024-07-17
CTR20242594 雷美替胺片 改善失眠症患者的入睡困难症状 四川科瑞德制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-17
CTR20242599 柑橘黄酮片 治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感）。治疗急性痔发作有关的各种症状。 南京正大天晴制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-07-17
CTR20242600 [14C-B]HTD1801 口服制剂 用于改善2型糖尿病患者血糖控制 深圳君圣泰生物技术有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-07-17