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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241472 美洛昔康纳米晶注射液 本品适用于成人中度至重度疼痛的治疗,可单独使用或与NSAID以外的镇痛药联合使用。 使用限制:由于镇痛起效延迟,当需要快速镇痛时,不建议单独使用本品。 江苏慧聚药业股份有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-04-25
CTR20241475 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液:NA 本品用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支气管狭窄的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。每日两次(早上和晚上),可长期用药。 湖南华纳大药厂股份有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-04-25
CTR20241480 RO7538483注射液 经组织学证实的PD-L1阳性的实体瘤 F. Hoffmann -La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Genentech Inc. II期 进行中 国际多中心 2024-04-25
CTR20241485 LPM7100328胶囊 子宫内膜异位症,辅助生殖 烟台创和生物科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-25
CTR20241233 Aficamten片:CK-3773274片/CK-3773274 tablet 症状性非梗阻性肥厚型心肌病 Cytokinetics, Incorporated/箕星药业科技(上海)有限公司/Patheon, Inc. III期 进行中 国际多中心 2024-04-25
CTR20241240 MK-1026片 Nemtabrutinib用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Catalent CTS, LLC; Patheon France S.A.S./Merck Sharp & Dohme LLC III期 进行中 国际多中心 2024-04-25
CTR20241254 氢溴酸伏硫西汀口崩片 本品用于治疗成人抑郁症 深圳市泛谷药业股份有限公司/华益泰康药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-25
CTR20241283 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 除外G1/G2级胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)外的生长抑素受体(SSTR)阳性晚期神经内分泌肿瘤(NEN) 北京先通国际医药科技股份有限公司 其它II/III 进行中 国内试验 2024-04-24
CTR20241298 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白 血友病A患者出血的控制和预防,血友病A患者的手术出血预防。 成都蓉生药业有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-24
CTR20241305 己酮可可碱缓释片 治疗外周血管疾病(手臂和腿部血液循环不良)和间歇性跛行(由于腿部血液循环不良引起的行走或休息疼痛)。 广州仁恒医药科技股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-24
CTR20241316 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:沙美特罗替卡松粉吸入剂 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括:接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者;目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者;接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 注:本品50μg/100μg/泡规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。 杭州知兴制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-04-24
CTR20241056 KBP-2205片 晚期乳腺癌(HER2阴性)、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、胆管癌、胃癌、食道癌或原发性腹膜癌 凯复(苏州)生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-24
CTR20241329 口服重组人糜蛋白酶冻干粉 用于胃镜检查时去除胃内黏液 武汉禾元生物科技股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-24
CTR20241341 恩格列净二甲双胍缓释片 恩格列净二甲双胍缓释片是恩格列净(SGLT2抑制剂)和二甲双胍(双胍类降糖药)联合使用的复方制剂,本品配合饮食和运动治疗,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净可降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人心血管死亡风险。 江苏谦仁生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-24
CTR20241346 NCR300注射液 预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发 安徽中盛溯源生物科技有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-04-24
CTR20241365 比拉斯汀片 用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。 山东百诺医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-24
CTR20241379 富马酸伏诺拉生片 消化性溃疡疾病、胃食管反流病、功能性消化不良 浙江尖峰药业有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-24
CTR20241381 丁丙诺啡透皮贴剂 用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-24
CTR20241384 小儿佛芍和中颗粒 儿童功能性腹痛 江苏康缘药业股份有限公司 II期 已完成 国内试验 2024-04-24
CTR20241391 普瑞巴林缓释片 与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛 石药集团欧意药业有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-04-24