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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241198 硝苯地平缓释片 适用于治疗稳定的慢性心绞痛（劳力性心绞痛）和高血压 寿光富康制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-07
CTR20241203 氨酚羟考酮片 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 河北奥星集团药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-07
CTR20241205 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗单药治疗效果不佳的高血压患者。 安徽万邦医药科技股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-04-07
CTR20241211 布瑞哌唑片 ① 成人抑郁症（MDD）的辅助治疗；② 13岁及以上儿童和成人精神分裂症患者的治疗；③ 阿尔茨海默病引起的痴呆相关躁动的治疗 江苏恩华药业股份有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-04-07
CTR20241037 艾地骨化醇软胶囊 本品适用于治疗骨质疏松症。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-04-03
CTR20241043 四价流感病毒裂解疫苗 预防由疫苗所包含的流感病毒毒株引起的流行性感冒 江苏康润生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-03
CTR20241077 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗；高血压。 合肥华方医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-03
CTR20241082 罗沙司他片:NA 慢性肾脏病（CKD）引起的贫血 辉瑞制药有限公司 其它BE试验 进行中 国内试验 2024-04-03
CTR20241089 普伐他汀钠片 高胆固醇血症 安徽省先锋制药有限公司 其它人体生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-04-03
CTR20241092 LY-M001注射液 I型戈谢病 凌意（杭州）生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-03
CTR20241140 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： · 高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症） · 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症） 安徽省先锋制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-03
CTR20241142 RFUS-144 注射液 术后镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 II期 进行中 国内试验 2024-04-03
CTR20241158 注射用SHR-A1904 CLDN18.2阳性实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 其它Ib/III期 进行中 国内试验 2024-04-03
CTR20241159 恩格列净二甲双胍缓释片 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制 山东力诺制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-04-03
CTR20241162 Hemay005片 斑块状银屑病 海南海灵化学制药有限公司/天津和美生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-03
CTR20241169 注射用醋酸丙氨瑞林微球 子宫内膜异位症，雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌 上海丽珠制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-03
CTR20241174 依伏卡塞片 进行维持性血液透析时出现继发性甲状旁腺功能亢进。以下疾病中的高钙血症（1）甲状旁腺癌；（2）无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症 仁合益康汇泽药业河北有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-03
CTR20241181 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 上海上药信谊药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-03
CTR20241026 AR882胶囊 痛风 广州瑞安博医药科技有限公司/广州一品红制药有限公司 其它II/III期 进行中 国内试验 2024-04-02
CTR20241032 盐酸左米那普仑缓释胶囊 抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-04-02