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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20240680 复方苦参凝胶 细菌性阴道病（湿热下注证） 贵阳新天药业股份有限公司/山东中医药大学 III期 进行中 国内试验 2024-03-11
CTR20240699 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾 病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病（PAD）成人患者（包括近期因症 状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件 （心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 南京海辰药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-11
CTR20240745 HZ-H08905片 外周T细胞淋巴瘤 杭州和正医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-03-11
CTR20240748 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 上海桓华制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-03-08
CTR20240514 ASP1570片 局部晚期或转移性实体瘤 不适用/安斯泰来（中国）投资有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-03-08
CTR20240813 双氯芬酸钠肠溶片 1.炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛：如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳损后等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 浙江京新药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-08
CTR20240601 GR1802注射液 季节性过敏性鼻炎 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-03-08
CTR20240728 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 成人中度至严重的暴食症（BED） 江苏华泰晨光药业有限公司 其它生物等效性 主动暂停 国内试验 2024-03-08
CTR20240743 多索茶碱片 适用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病。 浙江花园药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-03-08
CTR20240746 米格列醇片 配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺酰脲类药物合用。 宁波美诺华天康药业有限公司 其它药效动力学研究 已完成 国内试验 2024-03-08
CTR20240758 DMX-200 拟用于正在接受血管紧张素拮抗剂（ARB）治疗的局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者。 Dimerix Bioscience Pty Ltd/艾昆纬医药科技（上海）有限公司/Patheon Pharmaceuticals Inc. III期 进行中 国际多中心 2024-03-07
CTR20240766 他达拉非片 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia） 的症状和体征。 成都恒瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-07
CTR20240772 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 适用于治疗联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌。 广州玻思韬控释药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-03-07
CTR20240773 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原 (EM) 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。 安博智联（苏州）生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-03-07
CTR20240778 DS-6000a 铂耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 其它II期/III期 进行中 国际多中心 2024-03-07
CTR20240782 二甲双胍恩格列净片（V） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善患者的血糖控制。 湖南华纳大药厂股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-07
CTR20240784 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 湖南先施制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-03-07
CTR20240788 戊酸雌二醇片 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。 武汉九珑人福药业有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-07
CTR20240789 ALXN1850注射液 低磷酸酯酶症 Alexion Pharmaceuticals Inc./阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Alexion Pharma International Operations Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF) III期 进行中 国际多中心 2024-03-07
CTR20240790 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 珠海市汇通达医药有限公司/浙江赛默制药有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2024-03-07