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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20240564 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 北京四环科宝制药股份有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2024-02-27
CTR20240588 TY-9591片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-02-27
CTR20240608 GR2102注射液 预防呼吸道合胞病毒感染 智翔（上海）医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-27
CTR20240618 盐酸曲唑酮片 抑郁症。 浙江金必康医药科技有限公司 其它人体生物等效性 已完成 国内试验 2024-02-27
CTR20240366 TQ05105片 骨髓纤维化 正大天晴药业集团股份有限公司 其它Ib/II 主动终止 国内试验 2024-02-27
CTR20240634 瑞卢戈利片 改善子宫肌瘤引起的下列症状：月经过多、下腹痛、腰痛、贫血。改善子宫内膜异位症引起的疼痛。 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-27
CTR20240643 阿帕他胺片 用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）的治疗。 江西科睿药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-27
CTR20240645 HSK39775片 晚期实体恶性肿瘤 西藏海思科制药有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-02-27
CTR20240649 氨酚羟考酮片 适用于严重程度以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。即使在推荐剂量下，本品也存在依赖、滥用和误用的风险。本品可用于下列情况患者的替代治疗（如非阿片类镇痛剂）： 1.不耐受或预期不会耐受； 2.无法充分镇痛，或者预期无法充分镇痛。 北京华素制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-27
CTR20240651 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血 压控制良好的患者 杭州和泽坤元药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-27
CTR20240654 HS-10509片 精神分裂症 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-27
CTR20240399 LH-1801片 2型糖尿病 江苏联环药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-02-27
CTR20240484 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛 福建海西新药创制股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-26
CTR20240498 依帕司他片 糖尿病性神经病变 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-26
CTR20240500 SIM0501片 晚期实体瘤受试者 上海先祥医药科技有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-02-26
CTR20240521 HB0017注射液 银屑病 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术（上海）有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-02-26
CTR20240524 硝苯地平控释片:无 硝苯地平控释片的适应症为各种类型的高血压、冠心病（慢性稳定型心绞痛）。 云鹏医药集团有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-02-26
CTR20240553 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 安徽茂康药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2024-02-26
CTR20240568 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体) 预防13个肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）感染引起的肺炎球菌疾病。 成都安特金生物技术有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-02-26
CTR20240576 黄体酮注射液:黄体酮注射液 本品用于成人黄体支持，作为辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分，用于不能使用或耐受阴道制剂的不孕妇女。 安徽长江药业有限公司 其它人体生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-26