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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20240541 苯磺酸左氨氯地平片 1. 高血压；2.心绞痛 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-19
CTR20240382 注射用SIBP-A13 治疗晚期恶性实体瘤患者 上海生物制品研究所有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-19
CTR20240448 HSK21542片 慢性瘙痒 西藏海思科制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-02-19
CTR20240455 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积； 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 重庆药友制药有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-02-19
CTR20240461 盐酸卡利拉嗪胶囊 本品用于治疗成人精神分裂症 成都康弘药业集团股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-19
CTR20232968 注射用血小板生成素拟肽 原发免疫性血小板减少症 山东泉港药业有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2024-02-19
CTR20240467 小儿法罗培南钠颗粒 本品为颗粒剂，主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 儿童患者： 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗： 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾孟肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳 。 广东九明制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-19
CTR20240471 HZ-Q1070胶囊 B细胞恶性肿瘤 杭州和正医药有限公司/中国科学院上海药物研究所/中科环渤海（烟台）药物高等研究院 I期 进行中 国内试验 2024-02-19
CTR20240476 重组人血清白蛋白注射液 肝硬化腹水患者低白蛋白血症 山东健通生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-19
CTR20240479 利丙双卡因乳膏 皮层表面止痛： 针穿刺，如静脉注射导管或抽血前； 浅层外科手术； 生殖器粘膜，如浅表小手术或浸润麻醉预处理 深圳市泰力生物医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-18
CTR20240481 BTP0611 适用于窦性心律且心率>75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHAI~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括B-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受B-受体阻滞剂治疗时。 江苏诺和必拓新药研发有限公司/北京百奥药业有限责任公司 I期 已完成 国内试验 2024-02-18
CTR20240482 Lebrikizumab注射液 特应性皮炎 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG I期 已完成 国内试验 2024-02-18
CTR20240485 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 浙江东亚药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-02-18
CTR20240487 MK-5684片 转移性前列腺癌 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Orion Corporation Orion Pharma III期 进行中 国际多中心 2024-02-18
CTR20240490 右美沙芬安非他酮缓释片 本品拟用于成人抑郁症的治疗。 江苏恩华药业股份有限公司 其它生物等效性试验/生物利用度试验 主动终止 国内试验 2024-02-18
CTR20240505 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 江西药都仁和制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-18
CTR20240508 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 长春海悦药业股份有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-02-18
CTR20240509 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 长春海悦药业股份有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-02-18
CTR20240512 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 安徽万邦医药科技股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-18
CTR20240518 JMKX003948片 透明细胞肾细胞癌 浙江杭煜制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-18