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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20240249 托吡酯片 本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 上海理想制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240251 铝镁匹林片(Ⅱ) 1)抑制以下疾病的血栓/栓塞形成: 心绞痛(慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛); 心肌梗塞; 缺血性脑血管意外(短暂性脑缺血发作(TIA)、脑梗塞)。 2)抑制冠状动脉旁路移植术(CABG)或经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)实施后血栓/栓塞形成。 3)川崎病(包括川崎病引起的心血管后遗症)。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240253 阿塞那平透皮贴剂 精神分裂症 麗安香港有限公司/丽珠集团丽珠医药研究所/罗曼治疗系统股份公司 其它药代动力学试验 进行中 国内试验 2024-01-25
CTR20240255 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 北京诚济制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240258 HS-10353胶囊 拟用于治疗抑郁症等疾病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-01-25
CTR20240260 N003CG 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 上海安必生制药技术有限公司/江苏安必生制药有限公司 其它适口性 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240263 苯磺酸左氨氯地平片 1. 高血压;2.心绞痛 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240007 盐酸硫必利片 本品主要用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 江苏恩华药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20232505 冰莲草含片 复发性阿弗他溃疡(复发性口疮-胃肠积热证) 广州博济医药生物技术股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-01-25
CTR20240126 玛巴洛沙韦片 本品用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 浙江普利药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240138 复方硫酸钠片 用于清洁结肠,为成人结肠镜检查作准备。 山东华铂凯盛生物科技有限公司/安徽泰恩康制药有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240140 Tiragolumab注射液 非小细胞肺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Genentech, Inc.;F. Hoffmann-La Roche Ltd III期 进行中 国际多中心 2024-01-25
CTR20240148 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳;过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 嘉实(湖南)医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240150 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 华润赛科药业有限责任公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240171 [14C] HS-10241 非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240180 人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 四川远大蜀阳药业有限责任公司 其它上市后再注册 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240197 盐酸舍曲林片 盐酸舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。盐酸舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。 万特制药(海南)有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240199 瑞卢戈利片 子宫肌瘤引起的以下症状:月经过多、下腹痛、腰痛、贫血 上海汇伦医药股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-01-25
CTR20240203 HTD1801胶囊 2型糖尿病 深圳君圣泰生物技术有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-01-25
CTR20240219 硫辛酸片 治疗糖尿病多发性周围神经病变 山东鲁宁药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-01-24