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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252304 盐酸奎扎替尼片 急性髓系白血病 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Patheon France II期 进行中 国际多中心 2025-06-11
CTR20252193 丙酸氟替卡松乳膏 适用于局部治疗皮质类固醇可缓解的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 浙江昂利康制药股份有限公司 其它生物等效性研究/生物利用度试验 进行中 国内试验 2025-06-11
CTR20252254 氢溴酸加兰他敏片 控制轻度和中度阿尔茨海默型痴呆患者痴呆症状的进展 杭州康恩贝制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-11
CTR20252257 PF-07275315注射液 中度至重度哮喘 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC II期 进行中 国际多中心 2025-06-11
CTR20252277 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 预防狂犬病病毒(Rabies Virus, RABV)感染引起的疾病。 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-11
CTR20252300 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 江苏欧歌制药有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2025-06-11
CTR20252042 伊曲康唑胶囊 1、适用于敏感菌属引起的侵及皮肤、毛发、甲板和粘膜的真菌感染; 2、适用于敏感菌属引起的侵及皮肤及皮下组织的真菌感染; 3、适用于治疗系统性真菌病,包括系统性曲霉菌病、念珠菌病、双相型真菌病(芽生菌病、组织胞浆菌病、副球孢子菌病)和其他各种少见的系统性真菌病。 成都倍特药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252053 替米沙坦片 1.高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。2.降低心血管风险。 太康海恩药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252072 LPM787000048马来酸盐缓释片 精神分裂症 山东绿叶制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252081 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 本品适用于成人或儿童轻度、中度或重度哮喘的预防性管理。 合肥力成药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252083 人生长激素注射液 小于胎龄儿所引起的儿童身材矮小 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252128 YZJ-4729 酒石酸盐注射液 拟用于治疗腹部/骨科手术后中重度疼痛 上海海雁医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252148 XZ157 晚期实体瘤患者 山东新时代药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252162 硫普罗宁片 改善慢性肝病的肝功能;早期老年性皮质白内障;汞中毒增加汞排泄;胱氨酸尿症。饮水疗法和尿碱化疗法中尿中胱氨酸浓度的饱和溶解度。如果不能保持在250mg/L以下(一般为250mg/L),请考虑使用该药物。在每日尿量2.5 L的情况下,每日尿中胱氨酸排泄量的标准为600mg。 北京远方通达医药技术有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-10
CTR20252173 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 预防带状疱疹(HZ) 吉诺卫(上海)生物制品有限公司/北京吉诺卫生物科技有限公司/吉诺卫(廊坊临空自贸区)生物制品有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252178 枸橼酸西地那非分散片 1 至 17 岁儿童肺动脉高压 上海奥全生物医药科技有限公司/浙江江北药业有限公司 其它Ⅰb/Ⅱ期 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252182 CM512注射液 中重度哮喘 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252183 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:不适用 哮喘、慢性阻塞性肺部疾病 艾特美(苏州)医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-10
CTR20252186 HSK39004吸入混悬液 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 西藏海思科制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252204 DS8201 注射液 非小细胞肺癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Baxter Oncology GmbH III期 进行中 国际多中心 2025-06-10