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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252282 玛巴洛沙韦片 本品用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 重庆莱美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-10
CTR20252111 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252150 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液:无 中重度特应性皮炎 三生国健药业(上海)股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252163 NWRD09注射液 HPV16阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL) 诺未生物技术(无锡)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252166 611 慢性阻塞性肺疾病 三生国健药业(上海)股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252171 艾普拉唑肠溶片 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 中山万汉制药有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252213 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 山西千汇药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252241 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 用于预防狂犬病 山东亦度生物技术有限公司 IV期 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252247 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 预防使用含紫杉醇(白蛋白结合型)方案治疗乳腺癌患者所致周围神经病变 齐鲁制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252249 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 湖南迪诺制药股份有限公司 其它生物等效性试验/生物利用度试验 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252252 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 前列腺癌 四川汇宇制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252256 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 山东益健药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252259 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 迪沙药业集团有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-09
CTR20252262 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 扬子江药业集团有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-09
CTR20252269 酮咯酸氨丁三醇片 适用于需要阿片类水平镇痛的急性中重度疼痛的短期治疗(≤ 5天),通常用于术后。 重庆圣华曦药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-09
CTR20251546 达格列净片:NA (1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 (2)用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 (3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 (4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 河南普瑞药业有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2025-06-06
CTR20251841 Tinlarebant 片 年龄相关黄斑变性(AMD)中地图样菱缩(GA)和Stargardt病 倍亮生技医药(上海)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-06
CTR20252104 人脐带间充质干细胞注射液 膝骨关节炎 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-06
CTR20252109 美阿沙坦钾片:无 本品适用于治疗成人原发性高血压 郑州韩都药业集团有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-06
CTR20252139 SHR-1316(sc)注射液 广泛期小细胞肺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-06