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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251322 阿托伐他汀钙片 1.高胆固醇血症： 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高 脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者，如果饮食治疗和其它非 药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol, TC）升高、 低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C）升高、载脂蛋 白 B（Apolipoprotein B, Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides, TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法） 合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋 白胆固醇（LDL-C）。 2.冠心病： 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并 高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的 风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血 性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 四川依科制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251324 丙酸氟替卡松乳膏 丙酸氟替卡松乳膏适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，包括： - 特应性皮炎（包括特应性湿疹和婴儿湿疹）， - 钱币状湿疹， - 过敏性接触性皮炎， - 结节性痒疹， - 局限性痒疹， - 银屑病（不包括泛发型）， - 扁平苔藓， - 红斑狼疮--皮肤型--作为辅助治疗， - 脂溢性皮炎——作为辅助治疗， - 昆虫叮咬后的严重反应。 丙酸氟替卡松乳膏可用于红皮病（表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病），作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 杭州领业医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251325 琥珀酸瑞波西利片 联合内分泌治疗作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌患者 的辅助治疗 Novartis Pharma Schweiz AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd./Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2025-04-09
CTR20251326 磷酸奥司他韦颗粒 甲型或乙型流感病毒感染的治疗及预防。 浙江国镜药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251330 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251336 注射用硼[10B]法仑 本品拟用于不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌的治疗。 海南普利制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-09
CTR20251340 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-04-09
CTR20251343 非奈利酮片 适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 苏州华健瑞达医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251344 注射用两性霉素B脂质体 本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 四川汇宇制药股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251225 INV-6452片 晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤 广东省创新药转化医学研究院有限公司/深圳市原力生命科学有限公司/佛山市原力生物科技有限公司/上海聚原生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-09
CTR20251231 WJB001胶囊 晚期恶性肿瘤，优先高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌及腹膜癌、子宫浆液性癌 微境生物医药科技（上海）有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-04-09
CTR20251237 膝痛颗粒 湿热痹阻证膝骨关节炎 仲颐（广州）科技创新研究有限公司/中国中医科学院中药研究所 进行中 II期 国内试验 2025-04-09
CTR20251263 NTB-3119M片 结核菌感染性疾病 青岛百洋制药有限公司/中国医学科学院药物研究所 进行中 I期 国内试验 2025-04-08
CTR20251264 艾氟洛芬贴剂 膝关节骨关节炎 湖南九典制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-08
CTR20251266 瑞卢戈利片 适用于成年晚期前列腺癌患者的治疗。 杭州民生药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251271 盐酸头孢卡品酯颗粒 适用于金黄色葡萄球菌、链球菌、淋病奈瑟氏菌、消化链球菌、莫拉克斯氏菌、丙酸菌、沙雷氏菌、克雷伯氏菌杆菌、枸橼酸杆菌、大肠杆菌、变形杆菌摩根氏菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、类杆菌引起的感染。 湖北凯安晨医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-08
CTR20251276 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 陕西君可力医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251283 HRS-6719片 HRS-6719治疗硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代/药效动力学和有效性的开放、多中心I/II期临床研究 山东盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-04-08
CTR20251287 双氯芬酸钠缓释片 类风湿性关节炎和退行性关节炎：慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎，包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀，例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症，如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作（栓剂）。急性痛风发作（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2025-04-08
CTR20251288 鲑降钙素注射液 预防突然固定引起的急性骨丢失；Paget氏骨病（变形性骨炎）；神经营养障碍-Sudeck氏病；由以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒 广州仁恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08