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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252103 G201-Na胶囊 辅助生殖 石家庄以岭药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-06-04
CTR20252108 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 成人医院获得性肺炎 江苏奥赛康药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20252129 MG-K10人源化单抗注射液 中重度特应性皮炎 上海麦济生物技术有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20252157 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属，肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎，颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 苏州二叶制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-04
CTR20252170 乙酰半胱氨酸口服溶液 本品用于感冒引起的支气管炎的痰液液化和咳嗽缓解 成都柏腾医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20252184 PJ016注射液:PJ016 晚期实体瘤 重庆派金生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20252190 MG-K10人源化单抗注射液 特应性皮炎 上海麦济生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20252191 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎 宁波美诺华天康药业有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20252194 RLA-23174片 慢性肾脏病 上海璎黎药业有限公司 其它Ⅰb/Ⅱ期 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20252195 [14C]HS-10506 拟用于抑郁症和失眠 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20252198 溴吡斯的明片 重症肌无力、麻痹性肠梗阻和术后尿潴留。 四川科瑞德制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-04
CTR20250980 琥乙红霉素片 1、化脓性链球菌，肺炎链球菌，流感嗜血杆菌引起轻度至中度上呼吸道感染（同时使用足够剂量的磺胺类药物，因为许多流感病毒株对通常达到的红霉素浓度不敏感）。2、由肺炎链球菌或脓毒链球菌引起的轻微至中度严重程度的下呼吸道感染。3、由单核细胞增生李斯特菌引起的李斯特菌病。4、由白喉杆菌引起的百日咳。红霉素可有效清除受感染个体鼻咽中的微生物，使他们不再具有传染性。一些临床研究表明，红霉素可能有助于在暴露的易感个体中预防百日咳。5、由肺炎支原体引起的呼吸道感染。6、由脓链球菌或金黄色葡萄球菌引起的轻度到中度的皮肤和皮肤结构感染(治疗过程中可能出现耐药的葡萄球菌)。7、白喉：由白喉杆菌引起的感染，作为抗毒素的辅助手段，可防止载体的建立和在载体上消灭微生物。8、红癣：用于治疗由微小棒状杆菌引起的感染。9、由肠组织内阿米巴引起的肠阿米巴病（仅口服红霉素）。肠外阿米巴病需要用其他药物治疗。10、由淋球菌引起的急性盆腔炎：对青霉素敏感的女性患者，作为一种由淋球菌引起的急性盆腔炎性疾病的替代治疗药物。患者在接受红霉素治疗淋病前应进行梅毒血清学检查，并在3个月后进行梅毒后续血清学检查。11、梅毒螺旋体引起的梅毒：红霉素是对青霉素过敏的患者治疗原发性梅毒的替代选择。在治疗原发性梅毒时，应在治疗前进行脊髓液检查，并在治疗后进行随访。12、红霉素可用于治疗由沙眼衣原体引起的下列感染：新生儿结膜炎、婴儿期肺炎和妊娠期泌尿生殖道感染。当禁忌或不能耐受四环素时，红霉素适用于治疗成人由沙眼衣原体引起的单纯尿道、宫颈或直肠感染。当禁忌或不能耐受四环素时，红霉素适用于治疗尿素原体引起的非球虫性尿道炎。13、由嗜肺军团菌引起的军团病：虽然没有进行对照临床疗效研究，但体外和有限的初步临床数据表明红霉素可能有效治疗军团病。预防：预防风湿热的初期发作；预防反复发作的风湿热。 西安利君制药有限责任公司 其它一致性评价 已完成 国内试验 2025-06-04
CTR20252063 镥[177Lu]oxodotreotide注射液 新诊断的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.；Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.U. 其它Ib/II期 进行中 国际多中心 2025-06-03
CTR20252065 磷酸奥司他韦胶囊 （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 西洲医药科技（浙江）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252069 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252071 注射用HRS-8427 革兰氏阴性菌感染 江苏恒瑞医药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252087 依折麦布阿托伐他汀钙片 主要用于预防心血管事件，治疗原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症。 浙江普利药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252088 FCN-159片 KIAA1549-BRAF融合或 BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤(pLGG) 上海复星医药产业发展有限公司/重庆复创医药研究有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252089 H062片 用于治疗原发性高血压 上海汇伦医药股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252092 糠酸莫米松鼻喷雾剂 本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2~4周用本品作预防性治疗 四川普锐特药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-03