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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252095 比拉斯汀片 用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252105 Y-6舌下片 拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经 症状、日常生活活动能力和功能障碍 南京宁丹新药技术有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252114 注射用英夫利西单抗 成人溃疡性结肠炎、6岁以上儿童溃疡性结肠炎、成人克罗恩病、成人瘘管性克罗恩病、6岁以上儿童克罗恩病 杭州博之锐生物制药有限公司 IV期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252131 TQJ230注射液 降低心血管风险 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG III期 进行中 国际多中心 2025-06-03
CTR20252145 塞来昔布胶囊 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 药大制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252161 布立西坦片 拟用于儿童及青少年(年龄范围在≥2周岁-<16周岁)的癫痫患者部分性发作的添加治疗 江西科睿药业有限公司/江西青峰药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252164 艾加莫德α注射液(皮下注射) 原发性干燥综合征 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG III期 进行中 国际多中心 2025-06-03
CTR20252165 安纳拉唑钠肠溶片 成人反流性食管炎 轩竹(北京)医药科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252168 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压 石家庄格瑞药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-03
CTR20252169 盐酸头孢卡品酯颗粒 适用于金黄色葡萄球菌、链球菌、淋病奈瑟氏菌、消化链球菌、莫拉克斯氏菌、丙酸菌、沙雷氏菌、克雷伯氏菌杆菌、枸橼酸杆菌、大肠杆菌、变形杆菌摩根氏菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、类杆菌引起的感染。 河南君善生物技术有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252172 CM518D1 晚期实体瘤 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252175 盐酸罗匹尼罗缓释片 本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或“开关”波动)。 南京易亨制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-03
CTR20252180 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 哈尔滨中泰医药有限公司 其它BE试验 进行中 国内试验 2025-06-03
CTR20252013 GS1-144片 绝经期血管舒缩症 长春金赛药业有限责任公司 其它BA试验 已完成 国内试验 2025-06-03
CTR20252018 PIT565 类风湿关节炎 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG I期 进行中 国际多中心 2025-06-03
CTR20252035 注射用sotatercept 动脉性肺动脉高压 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发(中国)有限公司/Patheon Italia S.p.A. II期 进行中 国际多中心 2025-05-30
CTR20252040 PRT-064040鼻喷雾剂 偏头痛 四川普锐特药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-30
CTR20252046 YZJ-4729酒石酸盐注射液 治疗腹部/骨科手术后中重度疼痛 上海海雁医药科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-05-30
CTR20252047 SYHX1901片 银屑病 石药集团欧意药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-30
CTR20252049 富马酸依美斯汀缓释胶囊 过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症、痒疹 海南美康达药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-30