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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20171668 参味宁郁片:宁郁异形片 益气养心，宁神解郁。用于抑郁症（气阴两虚证），症见：忧郁不畅，神疲乏力，失眠多梦，心悸，多疑善惊，食欲不振，头晕，易汗出，健忘，口咽干燥，舌淡红或红，苔薄白少津，脉细或沉细。 广东莱达制药有限公司/广东思济药业有限公司 III期 已完成 国内试验 2018-03-06
CTR20180287 阿莫西林克拉维酸钾片 急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）；膀胱炎；肾盂肾炎；蜂窝织炎；动物咬伤 ；严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。 应考虑到官方指南指导适当使用抗菌药物。 鲁南贝特制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-06
CTR20180196 ICP-022片 复发或难治性套细胞淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2018-03-05
CTR20180207 阿莫西林片 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株） 所致的下列感染：（1） 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、 鼻窦炎、 咽炎、 扁桃体炎等上呼吸道感染；（2） 大肠埃希菌、 奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；（3） 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、 肺炎等下呼吸道感染；（4） 溶血链球菌、 葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；（5） 急性单纯性淋病；（6） 本品尚可用于治疗伤寒、 伤寒带菌者及钩端螺旋体病；（7） 阿莫西林亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌， 降低消化道溃疡复发率。 昆明源瑞制药有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-03-05
CTR20180254 复方黄黛片 急性早幼粒细胞白血病 安徽省天康药业有限公司/中国人民解放军第210医院 IV期 进行中 国内试验 2018-03-05
CTR20180278 伏立康唑片 广谱抗真菌药，1 侵袭性曲霉菌；2非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症；3对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；4有足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染 上海诺华贸易有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-05
CTR20180152 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2、 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5、 急性单纯性淋病。 6、 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 安徽安科恒益药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-02
CTR20180191 甲苯磺酸多纳非尼片 局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌 苏州泽璟生物制药有限公司 III期 主动终止 国内试验 2018-03-02
CTR20180208 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 其它 已完成 国内试验 2018-03-02
CTR20171612 RO7034067口服溶液用粉末 2和3型脊髓性肌萎缩症 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 II期 已完成 国际多中心 2018-03-02
CTR20180224 HMS5552片 2型糖尿病 华领医药技术（上海）有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-03-02
CTR20180248 孟鲁司特钠咀嚼片 孟鲁司特钠咀嚼片，适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩，适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 合肥英太制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-02
CTR20180262 辛伐他汀片 高脂血症，冠心病 山德士（中国）制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-03-02
CTR20180177 奋乃静片 （1） 对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 上海朝晖药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-03-01
CTR20180174 SHR6390片 HR阳性、HER2阴性局灶性复发或转移性绝经后女性乳腺癌患者 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 其它Ib/II 已完成 国内试验 2018-02-28
CTR20180209 头孢克洛胶囊 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 深圳立健药业有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-02-28
CTR20180233 马来酸依那普利片 各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。 湖南千金湘江药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-28
CTR20180244 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病 山西康宝生物制品股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-02-28
CTR20180054 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 广州朗圣药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20171490 人凝血因子Ⅷ 甲型血友病 华兰生物工程重庆有限公司 III期 已完成 国内试验 2018-02-27