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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20180104 依折麦布片 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 杭州民生药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20171520 筋骨草总环烯醚萜苷片 治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛 北京康辰药业股份有限公司/中国中医科学院中药研究所 I期 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20171227 Nivolumab 注射液 晚期食管鳞状细胞癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司 III期 进行中 国际多中心 2018-02-27
CTR20180136 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 齐鲁制药（海南）有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20180165 苯磺酸氨氯地平片 1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。 上海诺华贸易有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20180194 琥珀酸呋罗曲坦片 中国偏头痛患者 南京华威医药科技开发有限公司 III期 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20180195 盐酸左西替利嗪片 本品用于治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。 浙江永宁药业股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-02-27
CTR20180199 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 成人偏头痛患者 南京华威医药科技开发有限公司 III期 进行中 国内试验 2018-02-27
CTR20180201 盐酸氨溴索喷雾剂 伴有痰液粘稠不易咳出的下呼吸道感染疾病 山东裕欣药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20180230 布洛芬颗粒 1)以下疾病及症状的消炎阵痛：风湿性关节炎、关节痛及关节炎、神经痛及神经炎、腰酸背痛、颈臂综合征、子宫附件炎、痛经、红斑（结节性红斑、多形渗出性红斑、离心性环状红斑）。 2)手术及外伤后的消炎阵痛。 3)急性上呼吸道炎症（包括伴有支气管炎的急性呼吸道炎症）的解热镇痛。 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20171670 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2) 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3) 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 四川依科制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-27
CTR20180153 奥氮平口崩片 精神分裂症 北京哈三联科技有限责任公司 其它 进行中 国内试验 2018-02-26
CTR20180202 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 用于治疗抑郁症；用于治疗广泛性焦虑障碍 青岛百洋制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2018-02-26
CTR20180096 四价流感病毒裂解疫苗 流行性感冒 北京科兴生物制品有限公司 其它I/III期 已完成 国内试验 2018-02-24
CTR20180119 苯甲酸阿格列汀片 适用于治疗2型糖尿病 湖南千金湘江药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-24
CTR20180150 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 1、HIV-1感染，富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝，富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人慢性乙肝。 苏州弘森药业有限公司 I期 主动暂停 国内试验 2018-02-24
CTR20180219 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 上海衡山药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2018-02-24
CTR20171672 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液（SCT510） NSCLC 神州细胞工程有限公司 I期 已完成 国内试验 2018-02-24
CTR20171680 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控 制血压的患者。 浙江爱诺药业股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2018-02-24
CTR20171681 丙泊酚注射液 诱导和维持全身麻醉的短效静脉剂；重症监护成年病人接受机械通气时的镇静；外科手术及诊断时的清醒镇静。 北京世桥生物制药有限公司/上海医药工业研究院 I期 已完成 国内试验 2018-02-24