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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20171382 头孢呋辛酯片 适用于化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等引起的急性中耳炎，肺炎链球菌或流感嗜血杆菌等引起的急性上颚窦炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等引起的慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎和肺炎；大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性尿路感染，淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病（如尿道炎和子宫颈炎）；金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的脓疱病；伯氏疏螺旋体引起的早期莱姆病等。 华北制药河北华民药业有限责任公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-14
CTR20171475 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])，引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP])引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 为减少细菌耐药的发生，保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 对多药耐药的肺炎链球菌(MDRSP)是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲基异噁唑/甲氧苄氨嘧啶。 华润赛科药业有限责任公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-12
CTR20171521 阿卡波糖胶囊 配合饮食控制治疗糖尿病 四川绿叶制药股份有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-12-12
CTR20171290 替比夫定片 用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者 四川科伦药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-12
CTR20171386 人类乳头瘤病毒吸附疫苗:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 预防HPV-16/18所致宫颈癌及癌前病变 葛兰素史克生物制品公司/葛兰素史克（中国）投资有限公司 其它IIIb期 已完成 国内试验 2017-12-12
CTR20171403 阿奇霉素片 由敏感细菌引起的感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染，也可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 辉瑞制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-12-12
CTR20171431 格列美脲片 2型糖尿病 贵州圣济堂制药有限公司 其它 进行中 国内试验 2017-12-11
CTR20170829 达肝素钠注射液 （1）治疗急性深静脉血栓；（2）预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；（3）治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死；（4）预防与手术有关的血栓形成。 常州千红生化制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-11
CTR20171489 海博非明胶囊:无 恶性淋巴瘤、急性和慢性淋巴细胞白血病、中危1以上的骨髓增生异常综合征、复发难治性多发性骨髓瘤、难治或复发性急性髓系白血病（AML） 浙江海正药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2017-12-11
CTR20171504 甲磺酸沙芬酰胺片 适用于出现左旋多巴/卡比多巴“开关现象”的帕金森患者辅助治疗 扬子江药业集团有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2017-12-11
CTR20171527 奥氮平片 奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 合肥英太制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-11
CTR20171356 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-11
CTR20171453 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 慢性乙型肝炎 天士力创世杰（天津）生物制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-12-08
CTR20171468 磷酸西格列汀片 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制； 与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-08
CTR20171485 格列美脲片 2型糖尿病 北京北陆药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-08
CTR20171492 阿卡波糖片 2型糖尿病 信泰制药（苏州）有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-08
CTR20171087 八氟丙烷脂质微球注射液 心脏超声造影增强检查、腹部超声造影增强检查 兰索斯医学影像加拿大有限公司/JHS有限责任公司/兰索斯医学影像有限公司/华润双鹤药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-12-08
CTR20171416 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 山东颐正达医药科技有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-08
CTR20171428 尼达尼布软胶囊 进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD） Boehringer Ingelheim International GmbH/Catalent Germany Eberbach GmbH/勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 III期 已完成 国际多中心 2017-12-07
CTR20171450 吸入用盐酸氨溴索溶液 下呼吸道感染疾病粘痰症状。 陕西合成药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2017-12-07