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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20171401 枸橼酸托法替尼片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者 齐鲁制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-04
CTR20170207 格列吡嗪片 适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。 海南赞邦制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-04
CTR20171413 坎地沙坦酯片 适用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物联用。 重庆圣华曦药业股份有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-04
CTR20171427 CM082片 胃癌 卡南吉医药科技(上海)有限公司 I期 进行中 国内试验 2017-12-01
CTR20171140 Varlitinib 晚期或转型性胆道恶性肿瘤 ASLAN Pharmaceuticals/Charles River Laboratories Contract Manufacturing PA, LLC/诺思格（北京）医药科技股份有限公司 II期 主动终止 国内试验 2017-12-01
CTR20171442 二甲双胍维格列汀片（II） 本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 南京优科制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171454 注射用SHR-1210 复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型） 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2017-12-01
CTR20171457 头孢拉定胶囊 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 山东新华制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171459 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 骨质疏松症、骨量减少 山东博安生物技术有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171469 苯磷硫胺片 治疗轻、中度阿尔茨海默症 上海日馨生物科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171177 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 重度高甘油三酯血症 四川国为制药有限公司/成都国弘医药有限公司 其它验证性临床试验 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171482 重组SeV-hFGF2/dF注射液 下肢动脉闭塞症 本元正阳基因技术有限公司公司 I期 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171484 艾司奥美拉唑镁肠溶片 胃食管反流病（GERD）： －反流性食管炎的治疗 －已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 －GERD的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 －使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 －防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 －与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 江西山香药业有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171266 苯磷硫胺片 治疗轻、中度阿尔茨海默症 上海日馨生物科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171276 双氯芬酸钠缓释片 1、急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 4、急性痛风。 5、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 6、创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。 7、耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171280 苯甲酸阿格列汀片 用于治疗2型糖尿病 江苏华世通生物医药科技有限公司 其它 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171292 AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。 北京智飞绿竹生物制药有限公司 III期 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171293 谷美替尼片 晚期实体瘤 中国科学院上海药物研究所/上海绿谷制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2017-12-01
CTR20171294 恩格列净 射血分数保留性慢性心力衰竭 Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 III期 已完成 国际多中心 2017-12-01
CTR20170438 Vilaprisan 子宫肌瘤 Bayer Pharma AG/Bayer Weimar GmbH und Co.KG/拜耳医药保健有限公司 III期 已完成 国际多中心 2017-12-01