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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250215 注射用PRO1286:注射用GEN1286 晚期实体瘤 普方生物制药（苏州）有限公司 进行中 其它I期及Ⅱ期 国际多中心 2025-02-08
CTR20250306 DF-003胶囊 健康受试者(相关临床研究的适应症为慢性肾脏疾病) 上海药苑生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-08
CTR20250313 SYS6041制剂 晚期实体肿瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-08
CTR20250332 盐酸多西环素片 适应菌种： 对多西环素敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、痢疾志贺菌、肺炎杆菌、鼠疫菌、霍乱菌、布鲁氏菌、Q热立克次体（布氏考克斯菌）和衣原体属。 适应症： 浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤继发性感染、烧伤和手术伤口、乳腺炎、骨髓炎、咽炎和喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性和慢性）、尿道炎、淋球菌感染、传染性肠炎、霍乱、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、燕麦、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、冠周炎、化脓性鼻炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。 苏州朗科生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-08
CTR20250343 环孢素软胶囊 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 人福普克药业(武汉)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-08
CTR20250377 QA108颗粒 中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型） 珠海岐微生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-08
CTR20250383 HSK39004吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 西藏海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-08
CTR20250384 苯磺酸CG-0255胶囊 拟用于动脉粥样硬化血栓形成的二级预防，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者。 上海柯君医药科技有限公司/上海柯津咨询管理有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-08
CTR20250391 HRS-7535片 伴射血分数保留的心力衰竭的成人肥胖 山东盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-08
CTR20250394 富马酸贝达喹啉片 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。 根据II期临床试验，通过分析耐多药肺结核（MDR-TB）患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 用药的局限性： ？本品不可用于以下治疗： o 结核分枝杆菌所致潜伏感染 o 药物敏感性结核病 o 肺外结核病 o 非结核分枝杆菌（NTM）所致感染 本品对HIV感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限。 湖南埃威格林医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-08
CTR20250398 苯磺酸左氨氯地平片 适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用；本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用；本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞 痛药物联合应用。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-08
CTR20250400 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。 预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。 治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 卓和药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-02-08
CTR20250413 磷酸西格列汀片:磷酸西格列汀片 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-08
CTR20250415 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2.心绞痛 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-08
CTR20250416 GD-20片 多发性硬化症 天津谷堆生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-08
CTR20250420 沙库巴曲缬沙坦钠片 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg： 用于治疗原发性高血压。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-08
CTR20250425 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 新乡双鹭药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-08
CTR20250426 RO7790121注射液 克罗恩病 F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏（中国）投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2025-02-08
CTR20250427 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 佛山手心制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-08
CTR20250429 STBB 适用于治疗由以下疾病中指定生物体敏感菌株引起的感染：由大肠埃希菌，奇异变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起的尿路感染；由葡萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染；由化脓链球菌引起的咽炎或扁桃体炎（A组β溶血性链球菌） 广东万泰科创药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-08