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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250417 布瑞哌唑片:无 精神分裂症;抑郁症、抑郁状态(仅限于现有治疗效果不佳的情况); 与阿尔茨海默病所致痴呆相关的烦躁、易怒、兴奋引起的过度活动或攻击性言行。 成都通德药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-11
CTR20250422 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 中曦(福建)药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-11
CTR20250423 乙酰半胱氨酸片 适用于治疗所有导致粘液分泌过多的呼吸道疾病。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250428 STBW 适用于6个月以上的儿童,用于治疗:某些尿路感染、支气管和肺部感染、急性中耳炎。 广东万泰科创药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-02-11
CTR20250434 枸橼酸伊沙佐米胶囊 与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 杭州中美华东制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250436 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 安徽万邦医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250439 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性) 安徽万邦医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20244910 GNC-077多特异性抗体注射液 局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-11
CTR20250443 盐酸米诺环素胶囊 适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的各类感染 安徽杰玺医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250449 吸入用盐酸氨溴索溶液 下呼吸道感染疾病黏痰 北京韩美药品有限公司 已完成 III期 国内试验 2025-02-11
CTR20250450 QL1706注射液 局限期小细胞肺癌 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-11
CTR20250451 双醋瑞因胶囊 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。 江苏和晨药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250452 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 河北新张药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250461 磷酸奥司他韦颗粒 A型或B型流感病毒感染的治疗和预防 湖南欧亚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250468 贝前列素钠缓释片 特发性肺动脉高压(IPAH)、遗传性肺动脉高压(HPAH)、结缔组织病相关肺动脉高压(CTD-PAH)患者 Toray Industries, Inc./Toray Industries, Inc. Mishima Plant/深圳万乐药业有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-02-11
CTR20250470 注射用双氯芬酸钠 (1)、轻至中度疼痛;(2)、单独或联合阿片类镇痛药治疗重度疼痛 江苏思邈医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-11
CTR20250473 糖宁通络片 糖尿病视网膜病变非增殖期(阴虚内热、目络瘀阻证) 百灵毓秀(珠海)医药有限公司/贵州百灵企业集团制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-11
CTR20250214 米格列醇片 改善糖尿病患者餐后高血糖(仅限于正在接受饮食或运动疗法效果不佳的患者,或在接受饮食或运动疗法之外使用磺脲类、双胍类或胰岛素制剂效果不佳的患者) 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它药效动力学研究 国内试验 2025-02-10
CTR20250230 磷苯妥英钠注射液 本品适用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态,以及预防和治疗神经外科手术中发生的癫痫发作。本品也可以短期替代口服苯妥英钠。仅在无法口服苯妥英钠时,才应使用本品。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250269 INV-9956胶囊 晚期转移性去势抵抗性前列腺癌 广东省创新药转化医学研究院有限公司/深圳市原力生命科学有限公司/佛山市原力生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-02-10