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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250497 瑞卢戈利片 适用于治疗成人晚期前列腺癌。 杭州康恩贝制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250499 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-13
CTR20250501 苯磺酸美洛加巴林片 神经性疼痛 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250504 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 抑郁症,伴有急性自杀意念或行为 Janssen-Cilag International NV/西安杨森制药有限公司/Renaissance Lakewood LLC/Janssen-Ortho, LLC 进行中 IV期 国内试验 2025-02-13
CTR20250505 盐酸贝尼地平片 1.原发性高血压 2.心绞痛 安徽佳和药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-02-13
CTR20250507 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250512 聚乙二醇重组人生长激素注射液 成人生长激素缺乏症 长春金赛药业有限责任公司 进行中 其它(BE) 国内试验 2025-02-13
CTR20250254 甲氧氯普胺片 (1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。 卡文迪许(泰州)药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250321 地塞米松棕榈酸酯注射液 类风湿关节炎。 河南利华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250409 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症 中曦(福建)药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250424 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 新乡双鹭药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250460 苯磺酸左氨氯地平片 适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250202 SPH9788片 精神分裂症 上海医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-13
CTR20250472 磷酸奥司他韦颗粒:NA 1)流感的治疗,用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者,但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物,所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是,其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低; 2)流感的预防,与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人群:老年人(65岁以上),患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者,患有代谢疾病(糖尿病等)的患者,肾功能不全的患者。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250474 盐酸齐拉西酮胶囊 精神分裂症; 双相 I 型障碍(急性混合或躁狂发作和作为锂或丙戊酸盐辅助的维持治疗) 。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-12
CTR20250487 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 苏州弘森药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-12
CTR20250235 ZM001注射液 难治性系统性红斑狼疮 厦门再妙生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-12
CTR20250498 瑞卢戈利片 适用于治疗成人晚期前列腺癌。 杭州康恩贝制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-12
CTR20250284 NA 非小细胞肺癌 GlaxoSmithKline Research & Development Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) 主动终止 III期 国际多中心 2025-02-12
CTR20250323 TQB2450注射液 广泛期小细胞肺癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-12