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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20251396 SR750片 周围神经病理性疼痛 上海赛默罗德生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-14
CTR20251136 注射用KY-0301 晚期实体瘤 科弈(浙江)药业科技有限公司 其它I期和II期 进行中 国内试验 2025-04-14
CTR20251397 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的 2 型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。 北京双鹭药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-14
CTR20251403 JJH201501片 抑郁症 江苏吉贝尔药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251405 苯磺酸美洛加巴林片 用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 华北制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251407 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 浙江贝得药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251408 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 内蒙古白医制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251410 他达拉非片 1)治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。 2)治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 武汉九珑人福药业有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251411 HSK39004吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 西藏海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司 II期 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251415 注射用SIM0686 实体瘤 上海先祥医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-14
CTR20251417 磷苯妥英钠注射液 适用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态,以及预防和治疗神经外科手术中发生的癫痫发作。也可作为口服苯妥英钠的短期替代药物,仅限在无法口服苯妥英钠时使用。 武汉华尔生物科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-14
CTR20251421 艾伏尼布片 未经治疗或既往接受过1种系统性治疗方案的携带 IDH1 突变的局部晚期或转移性经典型软骨肉瘤 Institut de Recherches Internationales Servier/施维雅(北京)医药研发有限公司/Patheon Inc./PCI Pharma Services (AndersonBrecon Inc.) III期 进行中 国际多中心 2025-04-14
CTR20251422 培哚普利氨氯地平片(III) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同 剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 南京易亨制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251423 S095029 局部晚期不可切除性或转移性MSI-H/dMMR胃食管交界处癌/胃癌 Institut de Recherches Internationales Servier/施维雅(北京)医药研发有限公司/Siegfried Hameln GmbH 其它Ib/II期 进行中 国际多中心 2025-04-14
CTR20251424 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251425 HS-10380片 治疗阿尔茨海默病相关激越 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-14
CTR20251426 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压 山东信谊制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-14
CTR20251432 法瑞西单抗注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性 Roche Pharma (Schweiz) AG/罗氏(中国)投资有限公司/F. Hoffmann-La Roche AG 其它IIIb/IV期 进行中 国际多中心 2025-04-14
CTR20251246 HDM1002片 用于超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-04-14
CTR20251268 富马酸比索洛尔片 高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。 湖北远大永晟药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-11