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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250559 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 系统性红斑狼疮 ---/优时比贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-02-18
CTR20250561 H021片 溃疡性结肠炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250564 AL-001眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 北京安龙生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-18
CTR20250566 布瑞哌唑片:无 1.成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗; 2.13岁及以上成人和儿童精神分裂症患者的治疗; 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250567 注射用培泰菁绿 注射用培泰菁绿是一种靶向荧光造影剂,用于成年女性卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变的辅助手段 南京诺源医疗器械有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250152 IBI362注射液 肥胖合并心力衰竭 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-18
CTR20250433 [14C]ICP-332 特应性皮炎 广州诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250459 纳基奥仑赛注射液 成人难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP) 广东合源生物医药有限公司/合源生物科技(天津)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250486 吸入用丙酸倍氯米松混悬液:无 本品适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。 杭州知兴制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-17
CTR20250522 酮咯酸氨丁三醇片 用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗 南京海融制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-17
CTR20250524 SY-5007片 非小细胞肺癌 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-17
CTR20250534 桉柠蒎软胶囊 急、慢性鼻窦炎,急、慢性支气管炎 北京远大九和药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-17
CTR20250537 注射用BL-B01D1 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-17
CTR20250288 UBT251注射液 超重、肥胖 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-17
CTR20250552 米格列醇片 对于单纯依靠饮食和运动不能很好地控制高血糖的T2DM患者,或者在饮食和运动疗法、使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素药物不能有效控制 T2DM 患者的血糖时,用于降低患者的高血糖。 武汉维奥制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-17
CTR20250558 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片:NA 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-17
CTR20250475 SYH9017注射液 减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理 北京抗创联生物制药技术研究有限公司/石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-14
CTR20250488 磷酸奥司他韦胶囊 1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250502 贝派度酸片 作为饮食的辅助治疗,与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,可降低原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH))成人患者的LDL-C。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250503 吲达帕胺缓释片 用于成人原发性高血压的治疗 吉林天衡英睿制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14