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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250414 HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液:RM-001 输血依赖型β-地中海贫血 广州瑞风生物科技有限公司 进行中 其它长期随访研究 国内试验 2025-02-19
CTR20250418 氨氯地平贝那普利胶囊(餐后) 本品适用于单药治疗不能充分控制血压的高血压患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250430 HW211026 软膏 光化性角化病 武汉人福创新药物研发中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-19
CTR20250435 重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞) 正在接受化疗的非髓系恶性肿瘤贫血患者 沈阳三生制药有限责任公司/广东三生制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250438 甲磺酸仑伐替尼胶囊 1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 浙江麒正药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250441 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛:头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉疼痛、关节炎的轻微疼痛 华益药业科技(安徽)有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250457 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250462 五味益心颗粒 冠心病稳定型心绞痛 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250469 利多卡因凝胶贴膏 适用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤 乐明药业(苏州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250489 PG-011鼻喷雾剂 过敏性鼻炎 北京普祺医药科技股份有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-02-18
CTR20250515 H018软膏:H018软膏 白癜风、特应性皮炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250531 CM 313(SC)注射液 复发/难治性再生障碍性贫血 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 其它Ib和II期 国内试验 2025-02-18
CTR20250536 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) (1)高胆固醇血症。本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。(2)纯合子型家族性高胆固醇血症。本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250539 Itepekimab注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Limited 进行中 III期 国际多中心 2025-02-18
CTR20250541 丁苯酞氯化钠注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 山东齐都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250547 螺内酯口服混悬液 心力衰竭、高血压、肝硬化引起的水肿 北京远方通达医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250549 ESG206注射液 原发免疫性血小板减少症 上海诗健生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-02-18
CTR20250551 甲磺酸贝舒地尔片 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。 浙江华义制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250553 雌二醇地屈孕酮片 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 南通联亚药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-02-18
CTR20250555 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 (1)相对或绝对的低血容量及休克的治疗。(2)与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程(例如:心肺机) 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它临床等效性试验 国内试验 2025-02-18