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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250543 SYH9016注射液 适合内分泌治疗的前列腺癌参与者 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-19
CTR20250544 枸橼酸西地那非口溶膜 用于治疗勃起功能障碍。 合肥华方医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250286 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 用于控制 接受血液透析或腹膜透析的成人慢性肾脏病患者的血清磷水平；用于控制 12 岁及以上 CKD 4-5 期（定义为肾小球滤过率<30mL/min/1.73m2）或接受透析的 CKD 儿科患者的 血清磷水平 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd./杭州泰格医药科技股份有限公司/Vifor SA 进行中 IV期 国内试验 2025-02-19
CTR20250548 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 南京力成药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250562 非奈利酮片:NA 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250569 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于溶解粘稠痰液和缓解呼吸道咳嗽。 广州仁恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250570 QL1706注射液 食管鳞癌 齐鲁制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250572 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 预防成人中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250574 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于使用盐酸吡格列酮和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。 使用的重要限制： 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。 肝病患者使用本品务必谨慎。 广东方盛健盟药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-19
CTR20250576 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250577 TRD205片 慢性术后神经痛 北京泰德制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250580 RC148注射液 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 进行中 其它Ⅰb 国内试验 2025-02-19
CTR20250583 DS-7300a 晚期或转移性食管鳞癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2025-02-19
CTR20250584 KPC000154片 非酒精性脂肪性肝炎 昆药集团股份有限公司/昆药集团（珠海横琴）科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-19
CTR20250589 布洛芬缓释胶囊:无 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 通化万通药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250596 HRS9531片 减重 福建盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250598 奥美沙坦酯左氨氯地平片 拟用于高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，或单药联合使用的成人患者。 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250382 盐酸多西环素片 主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250389 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 河北智恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-02-19
CTR20250404 二甲双胍恩格列净片(Ⅳ):无 用于治疗2型糖尿病成人患者，作为饮食控制和运动的辅助治疗： ？单独使用二甲双胍的最大耐受剂量仍不能充分控制血糖水平的患者； ？二甲双胍联合其他降糖药仍不能充分控制血糖水平的患者； ？正在接受恩格列净和二甲双胍单独片剂联合治疗的患者。 对于联合用药、对血糖控制和心血管事件的作用以及人群方面研究的研究结果（见说明书【注意事项】、【药物相互作用】和【临床试验】）。 郑州维先医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19