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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250419 无水甜菜碱散剂 甜菜碱可降低儿童和成人血液中同型半胱氨酸水平,本品用于治疗如下原因引起的高同型半胱氨酸血症: (1)胱硫醚β合酶(CBS)缺乏 (2)5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)缺乏 (3)钴胺素(维生素B12)辅助因子代谢(cbl)缺陷 北京斯利安药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-12
CTR20250174 GR1802注射液 慢性自发性荨麻疹 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-12
CTR20250455 注射用VRT106 标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗不能耐受)或者无标准治疗 的局部晚期/转移性实体瘤患者 广州威溶特医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-12
CTR20250463 糠酸莫米松乳膏 在成人和儿童中,Elocon乳膏用于减轻如牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒。 浙江高跖医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-02-12
CTR20250464 SHR-2004注射液 预防动静脉血栓 北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-12
CTR20250466 谷美替尼片 既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 上海海和药物研究开发股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-12
CTR20250471 HSK21542注射液 腹部手术受试者术后疼痛 辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司/四川海思科制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2025-02-12
CTR20250476 MG-K10人源化单抗注射液 季节性过敏性鼻炎 上海麦济生物技术有限公司 进行中 其它II/III期操作无缝研究 国内试验 2025-02-11
CTR20250479 注射用BL-M07D1 新辅助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-11
CTR20244948 EXG102-031眼用注射液 湿性(新生血管)年龄相关性黄斑变性(wAMD) 杭州嘉因生物科技有限公司 进行中 其它长期随访研究(AAV基因治疗后的观察性研究) 国内试验 2025-02-11
CTR20250483 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性)。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-11
CTR20250305 噻托溴铵吸入粉雾剂 COPD 长风药业股份有限公司 进行中 其它药效学生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250331 盐酸乙哌立松片 1.改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。2.下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 青岛国海生物制药有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2025-02-11
CTR20250367 磷酸奥司他韦颗粒 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗;用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250387 米诺地尔泡沫剂 18岁以上女性雄激素性秃发 浙江三生蔓迪药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-11
CTR20250393 AWT020注射用无菌粉末 晚期恶性肿瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-11
CTR20250401 盐酸二甲双胍缓释片 1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 白云山东泰商丘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250405 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250408 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250410 盐酸右哌甲酯片 本品用于治疗注意缺陷多动障碍。 河南中帅药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11