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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250421 氨氯地平贝那普利胶囊(空腹):NA 本品适用于单药治疗不能充分控制血压的高血压患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-07
CTR20250338 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 健民药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250357 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗,本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压,或两药联合用药同剂量的替代治疗。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250364 IBI354 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-06
CTR20250366 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250370 维生素K1注射液 用于预防并治疗新生儿维生素K缺乏性贫血 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250371 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 重庆锐恩医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250379 HRS-5346片 治疗脂蛋白紊乱 山东盛迪医药有限公司/上海拓界生物医药科技有限公司/北京盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-06
CTR20250390 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于下列疾病及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 河南羚锐制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250395 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 南京黄龙生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20244872 司美格鲁肽注射液:NA 2型糖尿病 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-06
CTR20250248 HRS9531注射液 超重/肥胖 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-05
CTR20250252 布洛芬混悬液:无 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 亚宝药业四川制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250301 青霉素V钾片:N/A 青霉素V钾片用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染。 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-02-05
CTR20250302 依折麦布阿托伐他汀钙片:NA 适用于预防心血管事件,高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症。 浙江康德药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250049 注射用JSKN003 不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-05
CTR20250318 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法,适合患有原发性(杂合性家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者; 已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗(例如,低密度脂蛋白血液分离术)。 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250325 布美他尼片 本品适用于由充血性心力衰竭、肝肾疾病(包括肾病综合征)引起的水肿。 成都新恒创药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250327 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉痛,外伤导致肿胀、疼痛 安徽京茗药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250328 玛巴洛沙韦片 适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-02-05