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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20250953 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 1.高胆固醇血症;2.纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-03
CTR20251217 [14C]QY201混悬液 特应性皮炎 启元生物(杭州)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-03
CTR20251219 四烯甲萘醌软胶囊 提高骨质疏松症患者的骨量。 南京海鲸药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-03
CTR20251222 LT-002-158片 特应性皮炎 上海领泰生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-03
CTR20251227 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 女性口服避孕。 中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本药物治疗痤疮。 浙江爱生药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-03
CTR20251238 枸橼酸伊沙佐米胶囊 多发性骨髓瘤 江苏天士力帝益药业有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2025-04-03
CTR20251244 来特莫韦片 本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 华北制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-03
CTR20251254 HS-20094注射液 2型糖尿病与肥胖症 江苏豪森药业集团有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-02
CTR20251036 注射用多西他赛聚合物胶束 恶性腹腔积液 先声药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-02
CTR20250784 重组破伤风疫苗(大肠埃希菌) 接种本疫苗后可使机体产生体液免疫应答,用于预防破伤风 远大赛威信生命科学(南京)有限公司/远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-02
CTR20251097 SH009注射液 晚期实体瘤 南京圣和药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-02
CTR20251107 地拉罗司片:NA 用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载。 用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者的慢性铁过载,以及肝脏铁浓度(LIC)至少为5mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300μg/L 湖南欧亚药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-02
CTR20251137 注射用HDM2005 晚期实体瘤 杭州中美华东制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-02
CTR20251145 巴瑞替尼片 类风湿性关节炎,斑秃,幼年特发性关节炎 海化生命(厦门)科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-02
CTR20251165 ABSK131胶囊 实体瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-04-02
CTR20251180 PF-07934040片 晚期实体瘤 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司 I期 进行中 国际多中心 2025-04-02
CTR20251187 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性) 陕西九州制药有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-04-02
CTR20250671 盐酸他喷他多注射液 用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛 江苏华泰晨光药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-04-02
CTR20251189 四价流感病毒裂解疫苗 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 江苏金迪克生物技术有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-04-02
CTR20251196 呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗 预防呼吸道合胞病毒感染 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Manufacturing Belgium NV III期 进行中 国际多中心 2025-04-02