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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250204 麻杏止哮颗粒 支气管哮喘 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-05
CTR20250237 戊酸雌二醇片:NA 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。 湖南醇健制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250243 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 1)成人精神分裂症； 2)成人中与双相I或II型疾病（双相性抑郁）相关的抑郁发作，作为单药治疗和锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250249 奥利司他胶囊 用于成人体重超重（BMI≥28kg/m2）患者的治疗。使用本品，应同时配合低脂低热饮食。 山东济坤生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250257 哌柏西利片 本品适用于激素受体（HR） 阳性、 人表皮生长因子受体 2（HER2） 阴性的晚期或转移性乳腺癌， 应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或与氟维司群联合使用用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 浙江麒正药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250262 百苓止咳颗粒 感染后咳嗽（风邪伏肺证） 苏州中药研究所有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-26
CTR20250268 人脐带间充质干细胞注射液 结缔组织病相关间质性肺病 上海爱萨尔生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-26
CTR20250274 EXG110注射液 法布雷 杭州嘉因生物科技有限公司 进行中 其它1/2期 国内试验 2025-01-26
CTR20250293 注射用罗哌卡因缓释微球 术后镇痛 宜昌人福药业有限责任公司/百仕康（杭州）生物医药有限公司/北京辉粒科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-01-26
CTR20250297 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250319 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞） 预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒 成都新诺明生物科技有限公司/成都欧林生物科技股份有限公司/兰州百灵生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-26
CTR20250326 ASN-3186 晚期实体瘤 上海亚虹医药科技有限公司 进行中 其它I期/IIa期 国际多中心 2025-01-26
CTR20250337 SK-08片:NA 慢性肾病（CKD）治疗 康臣药业（内蒙古）有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-26
CTR20250345 环孢素软胶囊 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 人福普克药业(武汉)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250346 人凝血因子Ⅸ 乙型血友病 四川远大蜀阳药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-26
CTR20250347 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 双鹤药业（海南）有限责任公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-01-26
CTR20250350 孟鲁司特钠咀嚼片:无 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 翎耀生物科技（上海）有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250351 孟鲁司特钠咀嚼片:孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 翎耀生物科技（上海）有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250354 硝苯地平控释片 1．高血压，2．冠心病，慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-26
CTR20250355 巴瑞替尼片 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。斑秃。巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。幼年特发性关节炎巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括：多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎），附着点炎相关关节炎，幼年银屑病关节炎。 江苏东科康德药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-01-26