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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250329 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子家族性高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 康普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250333 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 福建东瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250335 来特莫韦片 用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250340 噻托溴铵吸入粉雾剂 COPD 长风药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-02-05
CTR20250342 小儿复方没食子软膏 小儿湿疹(水疮) 新奇康药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-05
CTR20250344 酒石酸托特罗定片 本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁 南京美瑞制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250352 艾普拉唑肠溶片 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 广西科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250353 司美格鲁肽注射液 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制的不佳的成人2型糖尿病患者。 中山万汉制药有限公司/深圳市健翔生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-05
CTR20250359 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250361 BAY 2927088片 既往接受过全身性治疗或无令人满意的替代治疗方案且携带HER2激活突变的不可切除或转移性实体瘤成人患者 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 进行中 II期 国际多中心 2025-02-05
CTR20250365 GS1191-0445注射液 血友病A 苏州华毅乐健生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-05
CTR20250368 QL1012D注射液 促卵泡激素 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-05
CTR20250373 富马酸伏诺拉生片 适用于反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250374 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 青岛百洋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250376 HRS-7535片 2型糖尿病与减重 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-05
CTR20250381 艾普拉唑肠溶片 用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 成都硕德药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-02-05
CTR20250131 LPM526000133富马酸盐胶囊 用于帕金森病精神病性障碍(PDP)相关的幻觉和妄想的治疗。 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-05
CTR20250144 HRS-2129片 急性疼痛 山东盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-05
CTR20242521 附杞固本膏 温肾固本。用于肾阳虚证所致的夜尿频数。 云南省药物研究所 进行中 III期 国内试验 2025-02-05
CTR20250195 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移脊索瘤 四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-05