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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20251009 注射用BL-M07D1 HER2 阳性乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 其它II/III 期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251014 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） 用于6周龄及以上婴幼儿预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。 深圳康泰生物制品股份有限公司；北京民海生物科技有限公司/深圳康泰生物制品股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251023 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 天津市康瑞药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251026 丙戊酸钠缓释片(I) （1）癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： ·用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West，Lennox-Gastaut综合征）等。 用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 （2）躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 河北晨光天润制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2025-03-27
CTR20251034 注射用YK012 原发性膜性肾病 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251047 柴葛退热口服液 急性上呼吸道感染普通感冒（风热证） 上海玉芝华医药科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251051 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 甘李药业山东有限公司 其它生物等效性试验/生物利用度试验 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251068 双氯芬酸钠肠溶片 ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用 吉林万通药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251081 Futibatinib薄膜包衣片 用于既往至少接受过一线系统性治疗后发生进展且存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或 重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 Taiho Oncology, Inc./赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司/Penn Pharmaceutical Services Limited II期 进行中 国际多中心 2025-03-27
CTR20251100 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 哈尔滨三联药业股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251106 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 1)成人精神分裂症。 2)成人双相障碍Ⅰ或Ⅱ型相关的抑郁发作（双相抑郁），单药治疗或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗。 荣昌制药（淄博）有限公司 其它生物等效性研究（BE） 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251110 RSS0393软膏 斑块状银屑病 瑞石生物医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251111 XS-03片 RAS突变转移性结直肠癌 江苏星盛新辉医药有限公司 其它Ib/II 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251114 氢溴酸替格列汀片 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制： 1）单药治疗：本品可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2）与二甲双胍联用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 浙江皓格药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20250601 AHB-137注射液 慢性乙型肝炎 杭州浩博医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251121 QLS1209片 实体瘤 齐鲁制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251126 依折麦布阿托伐他汀钙片（II） 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 ？对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者； ？已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。 成都康泰源医药科技有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20250866 重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液 晚期肝细胞癌 上海复宏汉霖生物制药有限公司 其它I/III 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251129 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-03-27
CTR20251133 利格列汀二甲双胍缓释片 适用于辅助饮食和运动，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-03-27