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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20251139 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 沂南力诺制药有限责任公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251143 注射用SHR-9803 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海迈晋生物医药科技有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251146 阿司匹林肠溶片 －不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； －急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； －预防心肌梗死复发； －动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； －预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 山东诺明康药物研究院有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-03-27
CTR20251147 口服用苯丁酸甘油酯 本品适用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCDs）患者的长期治疗，包括氨甲酰磷酸合成酶I缺乏、鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏、瓜氨酸血症1型、精氨琥珀酸尿症、精氨酸血症和HHH [高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症]综合征。 服用苯丁酸甘油酯时，必须限制饮食中的蛋白质摄入，按需添加膳食补充剂（例如必需氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白能量补充剂）。 Immedica Pharma AB/浙江医学科技开发有限公司/Unimedic AB IV期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251150 甲磺酸倍他司汀片 用于以下疾病伴随的眩晕和头晕感：梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 安徽艾立德制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251152 谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒 用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡 浙江众延医药科技有限公司 其它生物等效性 主动终止 国内试验 2025-03-27
CTR20251155 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I） 活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、症状性胃食管反流病、酸介导的胃食管反流病（GERD）引起的糜烂性食管炎（EE）、维持EE的愈合、降低危重患者上消化道出血风险等。 常州瑞明药业股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20251156 巴瑞替尼片 适用于类风湿性关节炎，特应性皮炎，斑秃，青少年特发性关节炎的治疗。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-03-27
CTR20250918 AZD8630 哮喘 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca AB R&D Gothenburg II期 进行中 国际多中心 2025-03-27
CTR20250952 TSG-01 射血分数降低的慢性心力衰竭（气虚血瘀证） 上海弘医堂生物医药科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-03-27
CTR20250992 注射用ALK202 实体瘤 上海安领科生物医药有限公司 I期 进行中 国际多中心 2025-03-26
CTR20250996 9MW2821 晚期妇科肿瘤 江苏迈威康新药研发有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2025-03-26
CTR20251000 缬沙坦氨氯地平片（I） 1、治疗原发性高血压；2、用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 苏州俞氏药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-03-26
CTR20251027 酒石酸匹莫范色林胶囊 治疗与帕金森病合并精神症状相关的幻觉和妄想 武汉人福药业有限责任公司 III期 进行中 国内试验 2025-03-26
CTR20251035 GW906注射液 治疗原发性高血压 成都国为生物医药有限公司/成都天台山制药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-03-26
CTR20251067 QH-863-3 慢加急性肝衰竭 广东乾晖生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-03-26
CTR20251070 注射用HTMC0769 急性呼吸窘迫综合征 上海壹典医药科技开发有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-03-26
CTR20251082 注射用Pt(0506)101 胃及胃食管交界处腺癌 北京硕佰医药科技有限责任公司 其它Ⅰb/Ⅱa期 进行中 国内试验 2025-03-26
CTR20251084 沙库巴曲缬沙坦钠片 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg： 用于治疗原发性高血压。 浙江普洛康裕制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-03-26
CTR20251086 RZL-012注射液 减少颏下脂肪 Raziel Therapeutics (RT) Ltd./天津星魅生物科技有限公司/Patheon Italia S.p.A. III期 进行中 国内试验 2025-03-26