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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253169 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08
CTR20253165 XW003注射液 12~17岁青少年肥胖患者体重管理 杭州先为达生物科技股份有限公司 进行中 其它Ib期 国内试验 2025-08-08
CTR20253161 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 类风湿关节炎 银屑病关节炎 溃疡性结肠炎 克罗恩病 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08
CTR20253159 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 浙江普洛巨泰药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08
CTR20253134 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。 福建广生中霖生物科技有限公司/福建广生堂药业股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-08-08
CTR20253133 普瑞巴林胶囊:NA 带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08
CTR20253128 注射用SHR-A1811 胃或胃食管结合部腺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-08
CTR20253117 ALG-000184片 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 Aligos Therapeutics, Inc./富启睿医药研发(北京)有限公司/Almac Pharma Services Limited/Almac Clinical Services Limited 进行中 II期 国际多中心 2025-08-08
CTR20253042 RAY1225注射液 2型糖尿病 广东众生睿创生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-08
CTR20253040 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 广州科锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08
CTR20252932 AZD2936 PD-L1高表达转移性非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.;AstraZeneca AB 进行中 III期 国际多中心 2025-08-08
CTR20252837 NA 非小细胞肺癌 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 进行中 其它I/II期 国际多中心 2025-08-08
CTR20252616 QLC7401注射液 拟开发适应症为以 LDL-C 升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症 苏州瑞博生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-08
CTR20253164 双嘧达莫片:无 1、心绞痛、心肌梗死(急性期除外)、其他缺血性心脏病、充血性心力衰竭;2、联合华法林抑制心脏瓣膜置换术后血栓、栓塞;3、下列疾病导致的尿蛋白减少:类固醇抵抗性肾病综合征。 成都归合科技有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-08-07
CTR20253155 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 适用于良性前列腺增生对症治疗、高血压 晖致制药(大连)有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-08-07
CTR20253142 天癸苁盈颗粒 更年期综合征(肾虚肝郁证) 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-07
CTR20253138 柑橘黄酮片 治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重,疼痛,晨起酸胀不适感)。治疗急性痔发作有关的各种症状。 湖北民康药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-07
CTR20253137 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 南通久和药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-08-07
CTR20253136 注射用MHB039A 晚期乳腺癌及其他恶性肿瘤 明慧医药(杭州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-07
CTR20253135 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至<75 mL/min/1.73 m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 上海现代制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-07