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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253998 盐酸屈他维林片:/ 1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。 江西亿友药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253996 GFH375片 晚期实体瘤 劲方医药科技（上海）有限公司 其它Ib/II 期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253991 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 成人支气管哮喘 合肥力成药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253986 氯雷他定片:天图 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 天方药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253980 维生素D口服溶液 维生素D缺乏症的治疗。 厦门紫旭医药科技有限公司/广西铭磊维生制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253976 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 葵花药业集团（冀州）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253969 盐酸胺碘酮片 用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常： 1）房性心律失常(心房扑动、心房纤颤转律；转律后窦性心律的维持)； 2）结性心律失常； 3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）； 4）伴W－P－W综合征的心律失常。 依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病（冠状动脉供血不足及心力衰竭） 上海理想制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253964 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253961 盐酸头孢卡品酯颗粒 本品适用于儿童。 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： 1.皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 2.咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎； 3.膀胱炎、肾盂肾炎； 4.中耳炎、鼻窦炎； 5.猩红热 用于咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗菌药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。 柏士顿（海南）医疗科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253956 IBI363 鳞状非小细胞肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 III期 进行中 国际多中心 2025-10-11
CTR20253943 磷苯妥英钠注射用浓溶液 适用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态，以及预防和治疗神经外科手术中发生的癫痫发作。也可作为口服苯妥英钠的短期替代药物，仅限在无法口服苯妥英钠时使用。 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253940 盐酸多西环素片 浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、灼伤及手术创伤等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急慢性)、尿道炎、淋菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎(包括角膜溃疡)、中耳炎、鼻窦炎、牙冠周围炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌症、鼠疫、Q热、鹦鹉病 安徽杰玺医药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253935 QR12000复方片:无 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253933 102D-6干混悬剂 拟用于5周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者 卡文迪许（泰州）药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253913 XZP-7797-H1片 晚期实体瘤 轩竹生物科技股份有限公司/山东轩竹医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253912 二氮嗪口服混悬液 用于治疗先天性高胰岛素性低血糖血症。 宿州亿帆药业有限公司 IV期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253896 洛索洛芬钠片 ①下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 ②手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 ③下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎） 山西同达药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253883 RK-4注射液 急性大脑半球大面积梗死 福州宁丹榕康生物医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253880 ST114注射液 经病理组织学或细胞学确诊，且标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤，包括但不限于胃癌、胆管癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等 杭州瑞奥生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-11
CTR20253868 头孢克洛干混悬剂 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素（Amoxicillin）作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 山东益康药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-11