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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20254034 达格列净片 1.用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2.用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。3.重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东诺禾康药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254033 磷酸西格列汀片 单药治疗 ：本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 ：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和 运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用 ：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药 物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用 ：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗 后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 成都恒瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254027 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。 北京华诺泰生物医药科技有限公司/华诺泰生物医药科技（成都）有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254015 AND017 胶囊 慢性肾病贫血 杭州安道药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254014 托伐普坦口崩片 低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254012 曲安奈德益康唑乳膏 1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲沟炎；6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。 福元药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254007 瑞舒伐他汀钙片:NA 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 浙江华海制药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254005 非奈利酮片:无 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 广东方盛健盟药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254002 三价流感病毒亚单位疫苗 接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 北京百晖生物科技有限公司/博晖生物制药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20254000 PF-07868489 肺动脉高压 Pfizer Inc./辉瑞（中国）研究开发有限公司/Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC II期 进行中 国际多中心 2025-10-09
CTR20253997 BT01001滴眼液 糖尿病视网膜病变（DR） 苏州必扬医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253988 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253987 注射用GEN1184 铂类耐药型卵巢癌患者 普方生物制药（苏州）有限公司 III期 进行中 国际多中心 2025-10-09
CTR20253983 HRS-7085 炎症性肠病 山东盛迪医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253982 他达拉非片 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253979 布瑞哌唑口崩片 精神分裂症 四川大冢制药有限公司 其它生物等效性/生物利用度试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253977 艾瑞昔布片:NA 艾瑞昔布片适用于缓解骨关节炎的疼痛症状 浙江华海制药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253963 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病 成都华任康生物科技有限公司/上海迈科康生物科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253962 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 用于成年患者：预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 浙江爱生药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253960 CGT-2201胶囊 2型糖尿病 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-09