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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253957 羧基麦芽糖铁注射液 本品适用于在以下情况下治疗≥1周岁儿童及成人患者的缺铁： ·口服铁剂治疗无效时； ·无法口服补铁时； ·临床上需要快速补充铁时； 缺铁诊断必须基于实验室检查。 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253939 熊去氧胆酸口服混悬液 用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）（肝硬化失代偿期患者禁用）；用于溶解胆囊中的胆固醇胆结石（胆结石X光图像不得显示为阴影，直径不得超过15 毫米，胆囊功能异常患者禁用）；1个月至18岁儿童中与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 桂林华信制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253930 比奇珠单抗注射液:BIMZELX,UCB4940 掌跖脓疱病 UCB Pharma S.A./优时比贸易（上海）有限公司/UCB Pharma S.A.; Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG III期 进行中 国际多中心 2025-10-09
CTR20253922 HBW-004285片:NA 疼痛 成都海博为药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253920 ICP-332片 特应性皮炎 广州诺诚健华医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253901 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白 急性胰腺炎 健能隆医药技术（上海）有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253888 注射用GNP 急性心力衰竭 广州雷恩康亚生物医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253869 CPI-818片 中重度特应性皮炎 嘉兴和剂药业有限公司 其它1b期剂量递增，2期扩展 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253852 苯妥英钠片:无 苯妥英钠片适用于控制强直—阵挛性发作（大发作癫痫）、部分性发作（局灶性发作，包括颞叶发作）或上述发作的混合类型，也可用于预防和治疗神经外科手术期间及术后以及严重头部损伤时发生的癫痫发作。苯妥英钠也可用于治疗三叉神经痛，但仅在卡马西平无效或患者对卡马西平不耐受时作为二线治疗药物使用。 云鹏医药集团有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253839 阿奇霉素滴眼液 适用于由敏感细菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗: 化脓性细菌性结膜炎，适用于儿童(出生至17岁)和成人 南京帝昌医药科技有限公司/优尼特尔南京制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253718 CM336注射液 复发或难治性多发性骨髓瘤 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253698 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽:无 化疗所致血小板减少症 重庆派金生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-09
CTR20253995 注射用HC010:无 拟用于晚期实体瘤的治疗 上海宏成药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-30
CTR20253990 DA002 口服溶液 尿素循环障碍 远大医学营养科学（武汉）有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-09-30
CTR20253985 阿托伐他汀钙片 1.高胆固醇血症： 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高 脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者，如果饮食治疗和其它非 药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol, TC）升高、 低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C）升高、载脂蛋 白 B（Apolipoprotein B, Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides, TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法） 合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋 白胆固醇（LDL-C）。 2.冠心病： 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并 高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的 风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血 性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-30
CTR20253966 NH160030片 拟用于癌痛治疗 江苏恩华药业股份有限公司/上海枢境生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-30
CTR20253965 SENL101自体T细胞注射液 复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病 河北森朗生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-30
CTR20253959 JYP0061片 重度斑秃 广州嘉越医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-30
CTR20253954 地拉罗司片 （1）治疗输血引起的慢性铁过载（输血性铁过载）；（2）治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载 福建海西新药创制股份有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2025-09-30
CTR20253950 BI 907828 实体瘤 不适用/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 II期 进行中 国际多中心 2025-09-30