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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253057 艾普拉唑肠溶片:NA 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 安徽佳和药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-08-05
CTR20253051 PF-07985045片 晚期实体瘤 Pfizer Inc./辉瑞(中国)研究开发有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-08-05
CTR20253043 HS-10542 胶囊 免疫球蛋白A肾病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-05
CTR20253030 皮下注射人免疫球蛋白 原发性免疫缺陷病(PID),如X连锁无丙种球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等 华润博雅生物制药集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-05
CTR20253029 塞来昔布片(Ⅰ):NA 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征 北京德立福瑞医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-05
CTR20253014 花丹安神合剂 失眠症 上海市中医医院 进行中 III期 国内试验 2025-08-05
CTR20253004 MT-1207缓释片 高血压 原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-05
CTR20252994 非诺贝特片 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高TG血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 北京伟林恒昌医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20252990 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 黑龙江诺捷制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20252426 BIOS-0618片 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者的日间过度思睡(EDS)。 杭州百诚医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-05
CTR20253098 富马酸伏诺拉生片 用于治疗反流性食管炎 沐邦(北京)医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253085 注射用BJ007(皮下注射) 对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染。 上海宝济药业股份有限公司 进行中 其它生物利用度试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253079 BMS-986435片:BMS-986435-01片;MYK-224 射血分数保留的心力衰竭 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Quotient Sciences - Philadelphia, LLC;Bristol Myers Squibb Co./Bristol Myers Squibb Co.; Fisher Clinical Services Inc 进行中 II期 国际多中心 2025-08-04
CTR20253050 BW-20507注射液 慢性乙型肝炎病毒感染 上海舶望制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-04
CTR20253045 糠酸莫米松乳膏 糠酸莫米松乳膏适用于缓解2岁或以上患者皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 江苏盈科生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253033 甲苯磺酸艾多沙班片 1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 植恩生物技术股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253023 ADI-001 类风湿关节炎 Adicet Therapeutics, Inc./上海埃笛晟生物科技有限公司/Charles River Laboratories Inc. 进行中 I期 国内试验 2025-08-04
CTR20253022 DGPR1008注射液 前列腺癌 新斗生物科技(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-04
CTR20253018 H018软膏 特应性皮炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-04
CTR20253012 TQB2825注射液(皮下注射) 晚期血液肿瘤 上海正大天晴医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-04