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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253819 HRS-2329片 RAS突变或扩增的晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-29
CTR20253955 盐酸头孢卡品酯颗粒 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链珠菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、 普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、 痤疮丙酸杆菌所致的感染 苏州盛达药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253948 富马酸依美斯汀缓释胶囊 过敏性鼻炎；荨麻疹；湿疹及皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹 北京百奥药业有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253945 盐酸达泊西汀片 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者：（1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；（4）射精控制力不佳；（5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史 河北仁合益康药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253941 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、减小非甾体抗炎药物（NSAID）相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症（包括卓-艾氏综合征）。 桂林华信制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253905 来特莫韦片 用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 山东鲁抗医药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253899 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 九华华源药业（桂林）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253858 拉米夫定多替拉韦片 作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。 海南林依生物科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253857 STC008注射液 肿瘤恶液质 成都诺和晟泰生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253837 HRS-9813胶囊 特发性肺纤维化和进展性肺纤维化 广东恒瑞医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253815 BW-201 (Adj 1) 预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病(LRTD) 北京百邑无忧科技发展有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253810 盐酸溴己新片 粘液生成和转运障碍相关的急性和慢性支气管肺病的祛痰治疗。 江西亿友药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253787 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 广东彼迪药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253777 GKL-006注射液 肝癌 北京基因启明生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253766 HRS-2129片 急性疼痛 山东盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 其它II/III期 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253919 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 这可包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者； 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者； 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 杭州知兴制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253829 注射用MT200605 治疗脑缺血再灌注后的脑组织损伤及缺血性脑卒中后神经修复 陕西麦科奥特科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253758 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ） 达格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 石家庄市普力制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253711 黄体酮注射液（Ⅱ） 本品适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。 武汉九珑医药有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28
CTR20253705 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨头关节炎的对症治疗。 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-28