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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253009 普托马尼片 本品是一种抗分枝杆菌药物,作为贝达喹啉和利奈唑胺联合给药方案 的一部分,适用于对异烟肼、利福霉素、任意一种氟喹诺酮类药物和任何一种二线抗结核药物注射剂均耐药的成年肺结核(TB)患者,或者对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无应答的成年肺结核(TB)患者。 沈阳红旗制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20252980 HEC-007注射液 超重或肥胖、2型糖尿病 广东东阳光药业股份有限公司/东莞市东阳光生物药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-04
CTR20252862 枸橼酸伊沙佐米胶囊 与来那度胺和地塞米松联用,治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者 成都苑东生物制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253065 PTT-501片 健康人 北京炎明生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-01
CTR20252961 普瑞巴林缓释片 1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛 北大医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20252957 人生长激素注射液 儿童:生长激素分泌不足所致的生长障碍。性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓。Noonan 综合征所致的儿童身材矮小。 成人:儿童时期起病的生长激素缺乏症。成年时期起病的生长激素缺乏症。 吉林省奇健生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-01
CTR20252948 WSEFKL乳膏 所有敏感皮肤疾病的局部皮质激素治疗,如:接触性皮炎,接触性湿疹,职业病湿疹,普通湿疹,钱币状湿疹,退变性湿疹,脂溢性湿疹,头皮异位性湿疹,外耳道湿疹,汗疱性湿疹,静脉曲张性湿疹(但不能直接用于溃疡面),肛门湿疹,小儿湿疹,神经性皮炎(内源性湿疹,特应性皮炎),银屑病,扁平疣苔癣,慢性盘状红斑狼疮,一度烫伤,晒斑,蚊虫叮咬。干燥性玫瑰糠疹,特别是溢脂性皮炎造成的头皮剥落,俗称头皮屑。 津药和平(天津)制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20252946 利多卡因丙胺卡因气雾剂 本品适用于治疗成年男性原发性早泄 福元药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-01
CTR20252942 SYS6045 HER2 阳性、表达或突变的晚期恶性实体瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-08-01
CTR20252931 盐酸米那普仑片 抑郁症、抑郁状态 浙江金必康医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20252927 注射用TRS005 至少经过二线标准治疗后复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 浙江特瑞思药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-01
CTR20252898 皮炎诊断贴剂02贴 用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。 浙江我武生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-01
CTR20252838 盐酸安非他酮缓释片 用于抑郁症的治疗和辅助戒烟 万特制药(海南)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20252827 克唑替尼胶囊 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌(NSCLC)患者的治疗。 可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 重庆圣华曦药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20251986 注射用BL-B01D1 铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-01
CTR20253071 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20253067 异体人再生胰岛注射液 I型糖尿病 智新浩正(上海)医药科技有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2025-08-01
CTR20253066 羧基麦芽糖铁注射液 本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁:1)口服铁剂治疗无效时;2)无法口服补铁时;3)临床上需要快速补充铁时;缺铁诊断必须基于实验室检查。 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20253064 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 翎耀生物科技(上海)有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-08-01
CTR20253063 注射用GB268 晚期实体瘤 嘉和生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-01