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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20250089 IAMA-001鼻用喷雾剂 季节性过敏性鼻炎 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 II期 已完成 国内试验 2025-01-14
CTR20250094 阿司匹林肠溶片:NA 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 黑龙江省林宝药业有限责任公司 其它NA 进行中 国内试验 2025-01-14
CTR20250100 注射用HS-20110 晚期实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 I期 进行中 国际多中心 2025-01-14
CTR20250117 PF-07264660注射液 特应性皮炎 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC I期 进行中 国内试验 2025-01-14
CTR20250122 熊去氧胆酸口服混悬液 1）治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC）； 2）溶解胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15mm，同时，胆囊收缩功能必须正常； 3）治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。 湖南一格制药有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2025-01-14
CTR20250124 ZG-001胶囊 拟申报用于治疗成人伴有自杀意念或行为的抑郁症 上海致根医药科技有限公司/湖南华纳大药厂股份有限公司/湖南华纳大药厂手性药物有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-14
CTR20250128 昂丹司琼口溶膜 成人: 1.预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。2.预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐。 3.预防和治疗由高度致吐性放疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。4.术后恶心和呕吐(PONV)的预防和治疗。儿童和青少年:1.管理>6个月的儿童化疗引起的恶心和呕吐。 2.预防和治疗>4岁的儿童术后恶心呕吐(PONV)。 上海现代制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-14
CTR20250133 盐酸（R）氯胺酮鼻喷剂 拟定为成人难治性抑郁症患者的治疗 江苏恩华药业股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-14
CTR20250136 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙 痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑） 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-14
CTR20244865 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-01-14
CTR20244966 TRD303溶液 髋关节置换术后镇痛 北京泰德制药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-13
CTR20244985 HRS-4729注射液 超重或肥胖 福建盛迪医药有限公司/北京拓界生物医药科技有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-13
CTR20244986 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母） 拟用于9-45周岁女性，预防以下疾病：由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣； 由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的生殖器癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变一到三期，宫颈原位腺癌，外阴上皮内瘤变一到三期，以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性，预防以下疾病：由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门癌、阴茎癌、会阴癌、肛周癌、口咽癌和头颈部癌； 由HPV 6、11型引起的生殖器疣； 由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门-外生殖器癌前病变，包括阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变一到三期，肛门上皮内瘤变一到三期。 重庆博唯佰泰生物制药有限公司/上海博唯生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-13
CTR20250010 双氯芬酸钠肠溶片 炎性和退行性风湿病，非关节性的各种软组织风湿性疼痛，痛风急性发作，急性的轻、中度疼痛，对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药 石药集团欧意药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-13
CTR20250011 BW-20805 注射液 遗传性血管性水肿 杭州舶临医药科技有限公司 II期 进行中 国际多中心 2025-01-13
CTR20250025 复达那非片 良性前列腺增生症的症状和体征 山东轩竹医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-13
CTR20250029 UBT251注射液 2型糖尿病 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-13
CTR20250031 非诺贝特胶囊 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 石药集团欧意药业有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 其他国内单中心 2025-01-13
CTR20250032 甲磺酸氢甲硫堇 阿尔兹海默氏病 TauRx Therapeutics Ltd./缔脉生物医药科技（上海）有限公司/Piramal Healthcare UK Ltd. III期 进行中 国内试验 2025-01-13
CTR20250035 HS-10502片 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-13