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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20250109 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 山东新鲁医药科技有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2025-01-13
CTR20250112 阿帕他胺片 本品适用于：1）转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2）有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 重庆华森制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-13
CTR20250115 司替戊醇干混悬剂 与氯巴占和丙戊酸盐联合使用，用于婴儿严重肌阵挛性癫痫（SMEI，Dravet综合征）患者癫痫发作时，氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。 石家庄四药有限公司 IV期 进行中 国内试验 2025-01-13
CTR20250119 Kylo-12注射液 血脂异常 厦门甘宝利生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-13
CTR20250123 氨甲环酸片:NA 1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 安徽正善生物药业有限公司 其它NA 已完成 国内试验 2025-01-13
CTR20244944 四价流感病毒裂解疫苗 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 中国医学科学院医学生物学研究所 III期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20244947 布南色林片 精神分裂症 河北仁合益康药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20244957 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 海南卓泰制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20244974 UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）:DA001 原发性帕金森病 上海跃赛生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20244982 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 佑华医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20250008 ABP1019A片 晚期实体瘤 上海爱博医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250014 利鲁唑片 利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20250018 利奥西呱片:NA 用于治疗术后持续性或复发性或不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压，且世界卫生组织心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者；作为单药、或与内皮素受体括抗剂或前列环素联合使用，治疗患有动脉性肺动脉高压，且世界卫生组织心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者。 浙江华海制药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20250034 依折麦布阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 ？对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者； ？已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。 康缘华威医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20250036 YZJ-1139 适用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难 扬子江药业集团有限公司/上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250042 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250044 枸橼酸铋钾颗粒 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸 重庆科瑞制药(集团)有限公司 其它药代动力学比较研究 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250061 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ） 1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 南京泽恒医药技术开发有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20250067 氯法拉滨注射液 用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞 白血病患者。该适应症基于缓解率获批。尚无试验确证本品可改善疾病相关症状或延长生存期。 合肥亿帆生物制药有限公司 IV期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250071 佩玛贝特片 高脂血症（包括家族性）。对于仅存在LDL-胆固醇过高的高脂血症，本品不作为首选药物。 安徽美来药业股份有限公司 其它其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10